特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要以慢性湿疹样皮疹为主要表现,并伴有明显的皮肤干燥和瘙痒。病情严重者,还会对患者的心理造成负面影响,影响正常生活。目前,还无法彻底治愈这类疾病,但通过规范的治疗,能够缓解症状,减少复发。
鲁索替尼乳膏
鲁索替尼乳膏(Opzelura)的主要活性成分为鲁索替尼,是一种外用药,能够抑制JAK1和JAK2,阻断JAK/STAT信号通路,从而缓解炎症症状。
2021年9月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opzelura乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量Opzelura乳膏治疗的患者,在治疗8周后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。
度匹鲁单抗
度匹鲁单抗(dupilumab,Dupixent,达必妥)是全球首个且唯一一个为中重度特应性皮炎(AD)患者提供快速、持续、长期疾病控制的生物制剂,是局部治疗无效的中重度AD成年患者的一线治疗选择。它通过特异性抑制IL-4/IL-13,阻断AD慢性炎症发展,患者的瘙痒症状能够显著改善。它还能够阻断皮肤屏障的破坏,可以逆转病人皮损由损伤变为非损伤性恢复正常皮肤。
患者接受度匹鲁单抗治疗后可以明显改善瘙痒和皮肤损伤等症状,不仅改善了患者的工作能力,还提高了患者的生活质量。
乌帕替尼
乌帕替尼 (upadacitinib,RINVOQ)是一种选择性、可逆的口服JAK抑制剂。2021年8月24日,欧盟委员会(EC)批准RINVOQ 用于治疗12岁及以上青少年和成人患者的中度至重度特应性皮炎。根据一项3期研究项目(最大的特应性皮炎研究项目之一)的数据,与安慰剂相比,RINVOQ 的剂量为15 mg和30 mg 时,满足了该研究项目所有的主要和次要终点。
Orismilast
2021年11月4日,美国食品和药物管理局(FDA)授予口服Orismilast快速通道指定,用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者。Orismilast是一种有效的、选择性的下一代PDE4抑制剂,不仅可以提高抗炎效力,同时还能最大限度地减少胃肠道副作用。
(来源:网络)
Lebrikizumab
Lebrikizumab是一种新型的研究性单克隆抗体(mAb),它以高亲和力与可溶性IL-13相结合,具有高生物利用度、长半衰期并可以阻断IL-13信号传导。它可以显著改善特应性皮炎(AD)患者的皮肤和瘙痒问题。
2021年12月21日,礼来公司公布了其第三项关键3期ADhere试验的数据,IL-13抑制剂Lebrikizumab联合外用皮质类固醇(TCS)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者可显著改善疾病的严重程度。第16周时,该研究满足了Lebrikizumab联合组的所有主要终点和关键的次要终点。第16周时,皮肤透明(0)或几乎透明(1)的研究者全球评估(IGA)评分与基线相比至少降低2分,以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少有75%的变化。在AD患者中,与安慰剂联合TCS相比,Lebrikizumab联合TCS也到达了所有关键的次要终点,包括皮肤改善、瘙痒缓解、瘙痒对睡眠干扰和生活质量的改善。
Tralokinumab
全人源IgG4单克隆抗体Tralokinumab治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者可明显改善患者的严重程度指数评分。2021年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准tralokinumab用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到很好的控制,或这些疗法不可取。
在两项关键的3期ECZTRA 1试验和ECZTRA 2试验中,第16周时,Tralokinumab单药疗法在所有主要终点和次要终点方面均优于安慰剂。在第三项关键的ECZTRA 3试验中,研究人员评估了tralokinumab (300 mg)联合局部皮质类固醇(TCS)治疗中度至重度特应性皮炎患者(需要系统治疗)的有效性和安全性。第16周时,在Tralokinumab(300mg,每隔一周一次)加TCS治疗的患者中,有38%的患者获得了透明或几乎透明的皮肤(IGA 0/1),而安慰剂加TCS组只有27%的患者。此外,在Tralokinumab联合组中,有56%的患者在EASI-75方面至少改善了75%,而安慰剂组的这一比例为37%。第32周时,在Tralokinumab联合组中,分别有89%和92%的患者(使用tralokinumab后第16周有缓解)维持了在GA 0/1和EASI-75方面的缓解。
特应性皮炎不是一种单一的皮肤问题,而是一种特殊体质,需要长期进行治疗,特别是季节交替时,尤其需要注意。但是,患者也无需特别担心,只要积极治疗,注重饮食和卫生,病情就会明显改善。