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Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效

郭药师
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2025-01-21 05:52:07
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高钾血症通常发生于慢性肾脏病(CKD)或慢性心脏衰竭患者中,可诱发致命性心律失常,可能导致心脏骤停和死亡,与CKD进展和死亡率增加相关。另外服用诸如肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂等常见的心脏衰竭药物也可能导致患者的高钾血症风险升高。高血钾的后果非常严重,经常伴随有心血管、肾脏和代谢性疾病Lokelma被批准用于治疗成年患者的高钾血症,该药是一种不溶性的、非吸收的新型选择性阳离子交换剂,其结构设计为优先捕获钾离子。该药不被人体吸收,可在离子交换时捕获结合钾离子。试验显示Lokelma对钾离子具有高亲和力,即使有其他阳离子如钙镁离子存在时也是如此,可增加粪便对钾离子的排出,从而降低血钾水平。

HARMONIZE Global研究入组了亚太地区47个研究地点的267例高钾血症,接受Lokelma 10mg剂量每日3次治疗头48小时内达到正常血钾水平的患者,进入为期28天的维持期。在维持期,患者随机接受Lokelma 5mg、10mg或安慰剂,每天给药一次。结果显示,在维持期第8-29天,与安慰剂相比,2种剂量Lokelma在维持正常血钾水平方面表现出统计学显著差异。

在研究中发现的Lokelma副作用为轻度至中度水肿。医伴旅小编最后还是要郑重的告诉大家,如果患者目前正在使用Lokelma这个药物,一定要牢记医嘱并且按照医嘱进行用药,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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