白血病新药：博纳吐单抗

博纳吐单抗是一种人源双特异性抗体，能共价结合B细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,进一步通过TCR激活内源性T细胞从而达到杀伤白血病细胞的目的，目前可用于治疗Ph-的复发或难治性 B-ALL、Ph+ ALL及MRD阳性的B-ALL患者。

一项国际性多中心试验纳入了复发性或难治性成人Ph- ALL患者405例,将其随机分配接受博纳吐单抗或以Ara-C为基础的化疗，结果表明,与化疗组相比博纳吐单抗组具有更长的生存率(7.7月vs 4.0月;HR 0.71 ;95% CI 0.55~0.93)、更高的全恢复的CR率( 34% os 16%)、血液学不完全恢复的CR率(44% os 25%)及更高的EFS(31% os 12%)，获得CR后复发或死亡风险更低。其它有关复发性/难治性 Ph- ALL及 Ph+ALL患者的临床试验亦得出了类似结果，并且博纳吐单抗对于MRD阳性的 B-ALL患者疗效更加显著。

在研究中发现博纳吐单抗的副作用为感染、机会性感染、血清ALT（谷丙转氨酶）升高、水肿、血清转氨酶升高、病毒感染、绝对淋巴细胞计数下降、心律不齐、神经毒性、头痛、中性粒细胞减少、血小板减少、细菌感染、低血压、白细胞减少、细胞因子释放综合征、败血症、失语症、血清免疫球蛋白下降、菌血症、皮疹、严重感染、贫血、寒战、失眠等等。

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