伊拉瓦环素获美国FDA批准用于治疗复杂性腹腔内感染

2018年8月，Tetraphase制药公司宣布美国FDA已批准伊拉瓦环素(eravacycline)用于治疗复杂性腹腔内感染( cIAI )。临床试验显示eravacycline耐受性良好，对cIAI患者有较高的临床治愈率，与厄他培南和美罗培南等效。Philip S. Barie教授表示，eravacycline具有良好的安全性，肾功能不全患者无需调整剂量,这对于cIAI患者非常有益。

伊拉瓦环素通过与细菌的30S核糖体亚基结合,防止氨基酸残基掺入肽链,抑制细菌多肽链延伸4,阻碍了细菌蛋白质的合成,从而杀灭细菌。在与抗菌药厄他培南( ertapenem)进行对照的临床试验中,服用伊拉瓦环素患者的治愈率为86.8%,服用ertapenem患者的治愈率为87.6%;在与美罗培南( meropenem)进行对照的临床试验中,服用伊拉瓦环素患者的治愈率为90.8% ,服用meropenem患者的治愈率为91.2%。

在两项临床试验中,伊拉瓦环素在CIAI患者中表现出良好的耐受性和较高的临床治愈率。伊拉瓦环素常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛和腹泻等，并伴随着牙齿发黄、牙釉质发育不全和抑制骨骼生长等，所以18岁以下的患者不宜使用。

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