癌症疫苗 别名：WT1、MUC1、TERT、NY―ESO1、CA125、PSA 适应症 癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群 用法用量 1、在癌症部位附近相关的淋巴结进行皮内注射。 2、一个月一次，三个月为一个疗程（总共需要注射３次）。 副作用 有少数的人会在注射的部位发红或长水泡。这是因为免疫反应所产生的症状，慢慢的这些症状就会消失。 请不要在注射部位强力的按揉。 癌症疫苗注射常见问题 1、使用 的两种肽具体指的那两种？ WT1 和 MUC-1。 2、1个疗程（3 次给药），每次给药的间隔多久？3 个疗程结束后，为了评价疗效和判断是否有必要继续治疗，会进行检查吗？ 每次注射间隔一个月。3 次注射后没有要求一定做效果评估检查，根据状况而定。 3、给药途径是注射吗？1 次注射几只？注射量（1 支）是多少 ml？ 注射部位：皮内注射，双侧腋下或鼠蹊部。注射量：1 次注射 1 支，左右各注射 0.1ml。1 支 0.2ml。 4、适合免疫辅助治疗的癌症种类是？ 适用于各种癌症，根据癌变状况，有些效果不明显（具体请根据病史咨询医生，针对白血病治疗效果不明显）。 5、即使没有接受过细胞免疫治疗，也可以直接进行免疫辅助治疗吗？ 可以。 6、治疗前后有没有副作用、禁忌或注意事项？ 与注射树状突细胞基本相同，可能会出现注射部位发红等局部反应， 请不要搓擦注射部位。禁酒和避免剧烈运动。 7、免疫辅助治疗前，要做什么准备？需要哪些患者信息？ 需要提交身体检查报告等信息。 8、哪种情况不适应于免疫治疗呢？另外有年龄限制吗？ 适用症状无特别限制，无 6 岁以下儿童治疗例，建议入小学后开始治疗，没有年龄上限限制。 9、1 个疗程必须做 3 次吗？ 建议 3 回以上，只做 1 回 或 2 次治疗也可以，治疗次数越多，维持效果越好。 10、每次在医院的治疗时间是多久？ 注射治疗时间只需几分钟。 11、可以直接寄到中国，病人自己注射吗？ 不可以。 针对患癌风险高危人群的癌症疫苗相关使用问题 由于生活习惯、生活环境以及身体老化引起的遗传基因变异，和癌症发病有很大关系。即便是一个健康的人每天也会分裂出几千个异常的细胞。我们要做的就是先发制人，提前做好防癌工作。 1、使用 4 种肽具体指的那 4 种？ 女性：WT1，TERT、NY―ESO1、CA125 男性：WT1，TERT、PSA、MUC-1 2、推荐一年两次的给药，每次的给药间隔是多久？2 次给药结束后，为了评价疗效和判断是否有必要继续治疗，会进行检查吗？ 每次间隔半年。2 次注射后没有要求一定做效果评估检查，效果评估检查可按个人需要进行。 3、给药途径是注射吗？1 次注射几只？注射量（1 支）是多少 ml？ 注射部位：皮内注射，双侧腋下或鼠蹊部。注射量：1 次注射 1 支，左右各注射 0.1ml。1 支 0.2ml。 4、免疫辅助治疗的适应人群是？ 预防癌症人群及已患癌症人群均可就诊咨询。 5、可以直接寄到中国，病人自己注射吗？ 不可以。 6、治疗前后有没有副作用、禁忌或注意事项？ 与注射树状突细胞基本相同，可能会出现注射部位发红等局部反应， 请不要搓擦注射部位。禁酒和避免剧烈运动。 7、免疫辅助治疗前，要做什么准备？需要哪些患者信息？ 需要提交身体相关的报告说明。 8、哪种情况不适应于免疫治疗呢？另外有年龄限制吗？ 适用症状无特别限制。无 6 岁以下儿童治疗例，建议入小学后开始治疗，没有年龄上限限制。 9、1 个疗程必须做 2 次吗？ 建议每年至少 2 次，只做 1 次治疗也可以，治疗次数越多，维持效果越好。

HPV自测盒 全部名称：HPV自测盒、男士女士通用HPV检测试剂盒、尖锐湿疣宫颈炎阴道炎筛查 适应症 一次检测涵盖能感染人体泌尿生殖系统的HPV40个亚型，是目前更全面HPV筛查手段。 剂型和规格 采集器 用法用量 女性 从基因检测采样盒中取出采样器，手握采样器手柄，用采样器绒头部深入生殖道直到宫颈口(注:采集器插入深度勿超过采集器手柄上的安全挡片),单向旋转4~5圈。 男性 从基因检测采样盒中取出采样器，手握采样器手柄，将采样器绒头部置于尿道口(请勿将采集器头部伸入尿道)，单向旋转3~4圈或在已经出现的病灶部位反复涂擦3~4次。 不良反应 无 注意事项 1、取样注意事项 女性： (1)月经期间不要做检查,在月经来潮后3-7天为最佳检查时间。 (2)检查前48h不要有性生活。 (3)检查前72h,不要冲洗阴道,不要使用阴道内药物。 (4)饮食清淡,不要吃辣刺激、海鲜等食物。 (5)保持心情平和,不要紧张。 男性： (1)在HPV检查前要注意局部清洗，避免大量杂质等影响检查结果。 (2)建议男性进行HPV检查前1周内避免性生活。 (3)避免在患有尿道炎期间检查。 (4)避免服用药物，以免影响检查结果的准确性。 2、样本寄回注意事项 (1)寄回前，请先确保已扫描二维码并填好个人信息。 (2)寄回样本请确保已经将试管放置在盒子中，并且使用我们提供的的收件地址。 (3)寄回样本前，请务必记录下10位的追踪号码（拍照留存）。 特殊人群用药/适用人群 适用于个人用户在家庭使用,也适用于患者自测或作为医生或医疗机构。 禁忌症 尚未明确 药物相互作用 尚未明确 成分 由尼龙短纤维绒毛头、塑料杆、样本管等构成。 贮存方法 常温干燥处保存 生产厂家 中国寰基

成分 本品每0.5 mL剂量约含20|jg HPV 6 L1蛋白，40|jg HPV 11 L1 蛋白，40|jgHPV16L1 蛋白和20|jgHPV18L1 蛋白。 　　非活性成份：本品每0.5mL剂S约含225|jg铝剂(无定形羟基磷酸硫 酸铝佐剂}，9.56mg氯化钠，0.78mgL-组氨酸，50叫聚山梨酯80, 35|jg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。 性状 本品为供肌肉注射的无菌制剂。充分摇匀后，本品呈白色混悬液 适应症 本品适用于9〜45岁女性 用法用量 1、本品推荐于0、2和6月分别接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL。 2、根据境外临床研究数据，首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月，而第 2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月，所有3剂应在一年内完成。 不良反应 按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的发生率表示为：十分常见 (衾 10%}，常见(1%~ 10%，含 1%),偶见(0.1%〜1%，^0.1%}，罕见 (0.01%~0.1%，含0.01%)，十分罕见(<0.01%)，对境内外临床研究进行 如下描述： 1、境外临床研究 汇总6项境外的随机、双盲、安慰剂对照临床研究(P007、P013、 P015、P016、P018和P019)，共13822名受试者接种了至少1剂本品。 其中6996名9 ~ 45岁女性在接种本品后14天内使用疫苗接种报告卡 (VRC)监测对安全性进行评估，其余受试者使用一般监测方法。 观察到 如下征集性不良反应： 全身不良反应 十分常见：头痛、发热 常见：腹泻、恶心、呕吐、关节痛、肌痛、疲劳、咳嗽 偶见：超敏反应、皮疼、荨麻疼 局部不良反应 十分常见：红斑、疼痛、肿胀 常见：瘙痒 偶见：硬结 以上大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。 作为严 重不良事件报告的支气管痉挛十分罕见。 2、境内临床研究 在境内注册临床保护效力研究(P041 )中，共入组3006名20〜45岁 的健康女性，其中1499名接种了至少1剂本品，使用VRC监测不良事件。 观察到如下征集性不良反应： 全身不良反应 十分常见：发热、疲劳、肌痛、头痛 常见：腹泻、趄敏反应、咳嗽、恶心、呕吐 偶见：皮疹、荨麻疹、丘疹性尊麻疹 局部不良反应 十分常见：疼痛、红斑、肿胀 常见：硬结、瘙痒 在境内开展的丨丨丨期免疫原性和安全性研究(P213)中，共入组766名9 〜26岁女性受试者，所有受试者均接种了至少1剂本品，使用VRC监测不 良事件。 在38站9~ 19岁女性受试者中观察到如下征集性不良反应： 全身不良反应 十分常见：发热 常见：疲劳、头痛、肌痛、腹泻、恶心 偶见：咳嗽、趄敏反应 局部不良反应 十分常见：疼痛 常见：瘙痒、肿胀、红斑、硬结 除以上征集性不良反应，在383名9 ~ 19岁女性受试者中还观察到头 晕、注射恐惧、失眠、口咽部疼痛、瘙痒、皮疹、湿疹等非征集性不良反 应(均为偶见)。 在以上观察到的所有不良反应中，1级、2级、3级不良反应分别占 78.8%、20.6%、0.6%; 其中60.8%发生在疫苗接种当天■ 88.7%发生在 疫苗接种后5天内; 48.1%的不良反应在1天内恢复，97.8%^1周内恢复。 新发病症 在整个研究期间，收集受试者的新发病症。 新发病症是指受试者在进 入临床研究之前从未出现的、在进入临床研究之后每剂接种后第1天-第31 天期间之外发生的任何新的不利的医学事件。 与不良事件不同，未对新发 病症进行疫苗相关性及严重程度的评估。 在P213研究中，9~19岁女性受 试者报告的常见新发病症(发生率為1%)包括流涕、上呼吸道感染、咳 嗽、发热、口咽部疼痛、鼻塞、腹痛。 3、境外上市后监测 除了上述临床试验中报告的不良反应以外，本品在境外上市使用后自 发报告了以下不良事件。 由于这些事件来自数蛋难以确定的人群的自发报 告，无法准确地估计其发生频率或确定其与本品接种之间的因果关系。 免疫系统疾病 超敏i应(包^速发过敏反应和类速发过敏反应)、支气管痉挛、荨 麻疼、血管性水肿。 神经系统疾病： •接种导致的晕厥或血管迷走神经反应(有时还伴有强直-阵挛性发作) •急性播散性脑脊髓炎(ADEM ):接种后数天至2周左右，有可能会 出现发热、头痛、惊厥、运动障碍性疾病或意识障碍。 •格林巴利综合征：表现为诸如从肢体远端开始的弛缓性麻痹症状、 腱反射下降或消失。 血液和淋巴k统：原发性小板减少性紫瘢，淋巴结病。 胃肠道消化系统：恶心，呕吐。 肌肉骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。 全身性异常和接种部位反应：头晕、乏力、寒战、疲劳、不适。 已有报道在接种本品后，某些受种者可能会出现不局限于注射部位的 剧痛(如肌肉痛、关节痛和皮肤痛)、麻木、无力感等并且持续较长时间， 但发生机制尚未明确。 因此，如果出现此类异常，应采取适当的措施，如 到能够进行神经学和免疫学鉴别诊断并提供专业诊疗的医疗机构就诊。 禁忌 1、对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。 2、注射本品后有超敏反应症状者，不应再次接种本品 贮存方法 2至8度;避光®存，不可冷冻。自冷藏室中取出后，应尽快接种 适用人群 本品适用于9〜45岁女性 药物相互作用 1、由于境内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验，目前暂不推荐 本品与其它疫苗同时接种。接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或 血液制品。 2、尚无临床证据显示使用镇痛药、抗炎药、抗生素和维生素制剂以及激素 类避孕药会影响本品的预防效果。 3、与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。 与^疫抑制药物(全身性多剂蛋的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒 性药物)同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。 4、由于缺乏配伍禁忌研究，因此本品禁止与其他医药产品混合注射。 5、目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。 有效期 24个月 剂型 注射剂 注意事项 1、本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传 播疾病的其他措施。 因此，按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍 然极为重要。 2、接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史(尤其是既往接种史和 先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查，评估接 种本品的获益与风险。 本品不推荐用于本说明书【接种对象】以^卜人群。 3、与所有注射性疫苗一样，需备好适当的医疗应急处理措施和监测手段， 以保证及时处置在接种本品后发生罕见的超敏反应。 4、晕厥反应：任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥(昏厥)，导致跌倒并 受伤，尤其是在青少年及年轻成人中。 因此，建议接种本品后留观至 少15分钟或按接种规范要求。 据报道，接种本品后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作 有关的晕厥。 强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或 头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。 部分受种者可能在接种前/ 后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。 5、乳胶反应：本品预充式注射器的针帽可能含有天然乳胶，会引起乳胶 敏感人群的过敏反应。 6、与其他疫苗一样，在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。 若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重 性及其病因。 仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。 7、本品严禁静脉或皮内注射。 尚无本品皮下接种的临床数据。 8、血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品需谨慎，因为此 类人群肌肉接种后可能会引起出血。 9、与任何疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。 10、本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不 能防止病变的进展。 11、本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。 尚未证实本品能预防疫 苗所含型别以外的其他HPV感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。 12、免疫系统受损者可能会降低对主动免疫的抗体应答，无论这种损害是 由使用免疫抑制剂、遗传缺陷、HIV感染还是其他原因所导致。 与其他 疫苗一样，当上述人群接种本品时，可能无法产生足够的免疫应答。 13、目前尚未完全确定本品的保护时限。 在两项境外临床研究中接种3剂后 分别进行了约14年(中位随访时间为11.9年)和10.1年(中位随访时 间为8.9年)的长期随访，可观察到本品长期的保护效力。 生产厂家 美国默沙东

Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）简介 通用名：Tisotumab vedotin-tftv 商品名：Tivdak 全部名称：Tisotumab vedotin-tftv，Tivdak 适应症： 治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤 用法用量： 推荐剂量为2 mg/kg（最大剂量为200 mg），通过静脉输注给药，需要超过30分钟，每3周1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 医护人员决定患者的输注剂量。每次输注时，医护人员会在患者眼上敷上冰袋。 如有副作用，医护人员可能会减少输注剂量、暂停治疗或完全停止治疗。 规格： 40mg/vial 不良反应： 周围神经病变：可能会感到手脚麻木、刺痛、肌肉无力 出血：治疗过程中可能会出现出血的迹象或症状，如大便中有血或黑色大便（看起来像焦油）、尿中有血、咳血或吐血、异常阴道出血、任何异常或大量出血 肺部问题：可能会出现严重或危及生命的肺部炎症，从而导致死亡。可能会出现新发或恶化的症状，包括呼吸困难、呼吸急促或咳嗽。 常见的不良反应：红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹 禁忌： 尚不明确 注意事项： 眼部问题：Tivdak会引起眼睛表面发生变化，从而导致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失。如果在治疗期间出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题，请及时告知医护人员。 每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。 在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。 在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内，使用润滑眼药水。 在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜，除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。 作用机制： Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子（TF）的在研ADC药物，该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原，并将细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）直接递送至癌细胞内。在癌症生物学中，TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质，在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤（包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症）中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化，TF成为了开发ADC药物的理想靶标。 安全与疗效： innovaTV 204试验（也称为GCT1015-04或GOG-3023/ENGOT-cx6）是一项正在进行的单臂、全局、多中心研究，用于复发或转移性宫颈癌患者，这些患者先前接受过贝伐单抗或不使用贝伐单抗的双重化疗。此外，如果患者在复发或转移性环境中接受了最多两次以前的治疗，则符合条件。在这项研究中，有101名患者在美国和欧洲的多个中心接受了Tisotumab vedotin的治疗。试验的主要终点是根据独立实体评估评估的《实体瘤缓解评估标准》（RECIST）v1.1确认的客观缓解率。主要的次要终点包括反应持续时间，无进展生存期，总体生存期，安全性和耐受性。   试验结果显示，独立的中央评价确认的客观缓解率（ORR）为24％[95％的置信区间（CI）：15.9％-33.3％]，其中7例（7%）完全缓解，17例（17%）部分缓解。中位随访10个月后，中位缓解期（DOR）为8.3个月（95%CI:4.2，未达到）。研究结果还显示，中位缓解时间为1.4个月（范围为1.1-5.1），通常在前两个治疗周期内观察到活性。亚组分析显示，无论肿瘤组织学、既往治疗路线、既往全身方案的反应以及贝伐单抗作为一线治疗的双重化疗，亚组间的反应基本一致。总的来说，中位PFS为4.2个月（95%CI:3.0，4.4），6个月PFS率为30%（95%CI:20.8，40.1），中位OS为12.1个月（95%CI:9.6，13.9），6个月OS率为79%（95%CI:69.3，85.6）。 详细信息请查看：https://seagendocs.com/Tivdak_Full_Ltr_Master.pdf

吡柔比星（Pirarubicin）简介 通用名：注射用盐酸吡柔比星 商品名：盐酸毗柔比星－万乐 全部名称：吡柔比星，注射用盐酸吡柔比星，吡喃阿霉素，盐酸毗柔比星－万乐，Pirarubicin，Pirabucin，Tepirubicin，1609rb，Pirarubicin Hydrochloride，THEPRUBICIN， THP-adriamycin，Pinorubicin， Therarubicin， Therarubiein， THP-ADM 适应症： 用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）等。 用法用量： 将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。 可静脉、动脉、膀胱内注射。 静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2; 动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次; 膀胱内给药:按体表面积一次15～30mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1～2h，每周3次为一疗程，可用2～3疗程。 不良反应： 心血管系统：本药较阿霉素心脏毒性低，可出现心电图异常、心动过速、心律失常和心力衰竭，常与使用剂量有关。 造血系统：骨髓抑制是本药主要毒性反应。主要为白细胞下降，最低值出现在用药12天后，3周常可恢复。血小板下降较轻。 消化系统：胃肠道反应可有畏食、恶心、呕吐、口腔炎和腹泻，亦可有肝功能损害。 泌尿系统：可有肾功能损害，膀胱灌注可出现尿频、尿痛、血尿等。 其他：乏力、发热，静脉用药可引起静脉炎，偶见皮疹和出血。 禁忌： 严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。 注意事项： 以下情况时慎用：有心脏病者。 药物对老人的影响：老年患者应减少剂量并慎用。 药物对妊娠的影响：(尚不明确) 药物对哺乳的影响：(尚不明确) 用药前后及用药时应当检查或监测：血象、心电图、肝肾功能。 曾使用过蒽环类药物如阿霉素、柔红霉素、表柔比星等，应酌情减少本药的单剂量及总累积量。 溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。 严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。 贮藏： 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。 作用机制： 本品为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性。 安全与疗效： 为研究吡柔比星 (THP)为主的联合方案对乳腺癌的临床疗效及其毒性反应。采用CTX ,THP ,5 -氟尿嘧啶 (5 -FU)治疗乳腺癌患者28例 ，以 21天为 1个周期 ,连续治疗 2～ 4个周期。同时将用阿霉素(ADM )代替THP治疗的 2 8例乳腺癌患者作为随机对照。结果：THP组总有效率达 67.9% ,比ADM组 (60 .7% )略有增高 ,但无统计学差异 (P >0 .0 5)。THP组的胃肠道反应 (2 1 .4% )、脱发 (7.1 % )及心脏毒性 (7.1 % )情况发生率明显低于ADM组 (P <0 .0 5) ,血液学毒性发生率两组基本相似 (P >0 .0 5)。结论：以THP为主联合治疗服腺癌疗效较好，毒性低，值得临床广泛推广使用。 完整说明书详见：https://db.yaozh.com/instruct/4747.html

九价HPV疫苗（Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine）简介 通用名：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 商品名：佳达修9 全部名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），九价HPV疫苗，佳达修9 ，GARDASIL9，Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine 适应症： 用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。 用法用量： 按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。 根据临床研究数据，第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月，而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月，所有3剂应在一年内完成。 不良反应： 接种位点疼痛、发红、肿胀，发热，头晕，头疼，恶心，肌肉关节疼痛，晕厥等。 禁忌： 对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。 注意事项： 接种前，必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性（包括可能出现的不良反应），禁忌证。 接种后，必须留观15～30 分钟， 无其他反应后方可离开。 一旦出现不良反应，积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。 注射九价疫苗以后，如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查，因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。 接种年龄：9岁及以上人群，男女均可。 接种完疫苗当日禁酒。 不宜接种人群：（1）急性感染期；对疫苗的成分、蛋白质过敏；短期内有怀孕计划；已妊娠妇女；打疫苗期间注意避孕。（2）外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。 注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。 感冒发烧不可以注射疫苗。 贮藏： 疫苗应保存在2~8℃，不要冷冻保存。 作用机制： 九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 安全与疗效： 从美国研究的资料来看，接种HPV疫苗以后，14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%，21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变，可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6/spl-doc?hl=GARDASIL

卡铂（Carboplatin）简介 通用名：卡铂 商品名：波贝 全部名称：卡铂，碳铂，卡波铂，铂尔定，顺二氨环丁铂，顺二氨环丁羧酸铂，波贝，Carboplatin，Paraplatin，Carboplat，Ercar 适应症： 主要适用于卵巢癌、肺癌、头颈部癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。 用法用量： 静脉滴注或静脉注射：一次给药法，每次300~400mg/m2，28日重复，儿童可提高到560mg/m2;连续给药5日，100mg/次，或每次50~70mg/m2。用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。 胸腹腔内注射：其剂量高于静脉内给药。 不良反应： （1）骨髓抑制：为剂量限制性毒性，长期大剂量给药时，可使血小板、血红蛋白、白细胞减少，一般发生在用药后的14~21日，停药后3~4周恢复。 （2）胃肠道反应：食欲减退、恶心、呕吐，较DDP（顺铂）轻微。 （3）在常规剂量下，对肝、肾、心脏功能无明显影响。 （4）神经毒性、耳毒性、脱发及头晕等不良反应低于DDP，偶见变态反应。神经毒性是指或趾麻木或麻刺感，有蓄积作用；耳毒性首先发生高频率的听觉丧失，耳鸣偶见。 （5）过敏反应（皮疹或瘙痒，偶见喘鸣），发生于使用后几分钟之内。 禁忌： 有明显骨髓抑制及肝肾功能不全者，孕妇及有严重并发症者，对本品或其他铂类制剂及甘露醇过敏者均禁用。 注意事项： （1）使用本品前用生理盐水或5%葡萄糖注射剂10ml溶解，然后用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释，静脉滴注半小时或1小时。使用CBP时，虽不必水化，但应鼓励患者多饮水，排尿量保持在每日2000ml左右。 （2）本品溶解后，应在8小时内用完，并避光。 （3）本品只作静脉给药，应避免漏于血管外。 （4）本品应避免与铝化物接触，也不宜与其他药物混合滴注。 （5）用药前及用药期内应定期检查血像、肝肾功能等。 （6）用药期间患者应随访检查听力、神经功能、血液尿素氮、肌酐清除率与血清肌酐测定、红细胞压积、血红蛋白测定、白细胞分类与血小板计数、血清钙、镁、钾、钠含量的测定。 贮藏： 室温避光保存。 作用机制： 卡铂是第二代铂类复合物，由于其抗肿瘤活性较强，消化道反应及肾毒性较低，因而得到广泛应用。它能与DNA结合，形成交叉键，破坏了DNA的功能，使其不能再复制合成，对生长各期的肿瘤细胞均有杀伤作用，是一种细胞周期非特异性药物。 安全与疗效： 对于三阴性乳腺癌的患者，新辅助化疗后增加卡铂可以提高病理缓解的的概率。　一些新辅助化疗的研究已经表明三阴性乳腺癌的患者对铂类化合物以及卡铂是敏感的，尤其是有BRCA突变的那些患者。 GeparSixto研究评估了对595例患者将卡铂加入到到紫杉醇联合脂质体阿霉素周疗共18周治疗的效果。加用卡铂明显的增加了病理完全缓解的概率，对照组37.2%而卡铂组46.7%（P<0.2）。应用其它的更广泛的病理学缓解的定义，也观察到同样的结果，绝对的差异由8%到10%。然而，药物作用造成在三阴性乳腺癌亚组患者结果的不同，对照组病理完全缓解患者为37.9%而卡铂组为58.7%（P<0.05）。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/f88e0483-09be-4f60-be8f-964c02e3ece0/spl-doc?hl=Paraplatin

顺铂（cisplatin）简介 通用名：顺铂 商品名：顺铂 全部名称：顺铂，顺式-二氯二氨合铂，顺氯氨铂，cisplatin 适应症： 小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。 用法用量： 静脉注射或静脉滴注：每次20～30mg，或20mg/m2，溶于生理盐水20～30mL中静脉注射，或溶于5%葡萄糖注射液250～500mL中静脉滴注，在第1天和第8天使用为1个周期，一般3～4周重复，可间断用药3～4个周期。 大剂量：80～120mg/m2，每3周1次，同时注意水化，使患者尿量保持在2000～3000mL，也可加用甘露醇利尿。 胸腹腔注射：胸腔7～10日1次，每次30～60mg。腹腔每次100～160mg。 动脉注射：每次20～30mL，中由插管推注，连用5日为1周期，间隔3周可重复。动脉灌注主要用于头颈部肿瘤。 不良反应： 肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。 消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1～6小时内发生，最长不超过24～48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。 造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。 耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。 神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。 过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。 高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。 血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。 心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。 免疫系统：会出现免疫抑制反应。 牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。 患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男性乳房女性化等现象。 继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。 血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。 禁忌： 对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。 注意事项： 1.使用：（1）在运用较大剂量（80~120mg/m2）时，必须同时进行水化和利尿。所谓水化疗法即水化、利快活与增加尿中氯量，以降低肾脏毒性的一种治疗方法。一般在大剂量DDP给药前先给生理盐水或葡萄糖溶解1000mL加氯释后滴注。DDP用生理盐水200mL稀释后滴注。DDP给药前，一次给20%甘露醇125mL，DDP滴完后再用125mL，以达到利尿之目的。一般每日液体总量3000～4000mL，输液从DDP给药前6～12小时开始，持续至DDP滴完后6小时为止；有的大剂量DDP一次给药，则连续输液3日，输液中根据尿量，每次给速尿40mg静脉冲入。（2）为减轻毒副作用，用药期间尚应多饮水；用药前宜选用各类止吐药；同时备用肾上腺素、皮质激素、抗组织胺药，以便急救使用；用DDP后可肌肉注射安钠咖以巩固疗效。（3）在用药前、中、后均应监测血、尿及肝肾功能。其停药指片为：白细胞<3.5x109/L，血小板<75x 109/L持续性恶心，呕吐；早期肾脏毒性如尿中白细胞10、红细胞10、管型5/高倍视野以上者；血清肌酐>186～351mmol/L者；过敏反应；在用药过程中发现有肾病史、肾功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白细胞、血小板等恢复到正常水平，一般情况良好，则可重复用药。（4）本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性；与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害；抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性。（5）DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可选用溶液制剂。 2.下列患者用药特别慎重：即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍、用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等。 3.治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。 4.化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。 5.顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。 6. 本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。 7.在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。 贮藏： 遮光，密闭室温保存。 作用机制： 顺铂，是目前常用的金属铂类络合物，在分子中铂原子对其抗肿瘤作用有重要意义。但只有顺式才有意义，反式无效。可与DNA链交叉连接，显示出细胞毒作用。溶解后在体内无需载体转运，即可通过带电的细胞膜。由于细胞内氯离子浓度低 (4mmol/L)，氯离子为水所取代，电荷呈阳性，具有类似烷化剂双功能基团的作用，可与细胞核内DNA的碱基结合，形成三种形式的交联，造成DNA损伤，破坏DNA复制和转录，高浓度时也抑制RNA及蛋白质的合成。 顺铂属于细胞周期的非特异性药物，具有细胞毒性，由于癌细胞较正常细胞的增殖和合成更为迅速，癌细胞对本品的细胞毒性作用就更为敏感，可抑制癌细胞DNA复制过程，并损伤其细胞膜上的结构，有较强的广谱抗癌作用。 安全与疗效： 2010年加拿大的一项回顾性分析显示，BRCA1突变患者单用顺铂，病理完全缓解率（pCR率）达到惊人的83%（含蒽环紫杉方案新辅助化疗TNBC的pCR率也就35%左右）。于是，因为BRCA1突变与铂类药物这种亲密关系，有专家在JCO上发文提出了“靶向化疗”概念。2014年一项新辅助研究公布的数据尽管没有前面的数据惊人，但也表现不俗，使用顺铂治疗的BRCA1突变患者的pCR率为61%。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b2b029f5-0d7e-4e7f-accc-b722aec34c68/spl-doc?hl=cisplatin

异环磷酰胺（ifosfamide）简介 通用名：异环磷酰胺 商品名：匹服平 全部名称：异环磷酰胺，宜佛斯酰胺，匹服平，异磷酰胺，和乐生，ifosfamide，Iphosfamide 适应症： 本品的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤。 用于抗肿瘤：白血病，精原细胞睾丸癌，肺癌，非何杰金氏淋巴瘤，宫颈癌，卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。 用法用量： 常连用5日，初治病例每日剂量1.5～1.8g/平方米，复治病例为1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理盐水或林格液500ml中静脉滴注。 应用异环磷酰胺的同时应该用巯乙磺酸钠作泌尿系保护剂，每次量相当于20%的异环磷酰胺量，于注射异环磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重复疗程。 不良反应： 骨髓抑制：白细胞减少、血小板减少 胃肠道反应：食欲减退、恶心及呕吐 泌尿道反应：出血性膀胱炎、排尿困难、尿频、尿痛 中枢神经系统毒性： 焦虑不安、神情慌乱、幻觉、乏力、昏厥、癫痫、昏迷 一过性无症状肝肾功能异常、代谢性酸中毒、心脏和肺毒性 其他反应：脱发、恶心、呕吐、注射部位产生静脉炎 长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症、继发性肿瘤 禁忌： 肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用。 严重骨髓抑制患者、 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 注意事项： 本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。 低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。 本品水溶液不稳定，须现配现用。 用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。 贮藏： 遮光，冷处保存。 作用机制： 本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。 安全与疗效： 为探讨大剂量异环磷酰胺(ifosfamide,IFO)联合顺铂(cisplatin,DDP)治疗晚期骨肉瘤的临床疗效和不良反应，选取23例晚期骨肉瘤患者，均采用IFO(10g/m^2)结合DDP(80mg/m^2)静脉滴注治疗法，按照WHO实体瘤近期疗效和抗肿瘤药物不良反应评价标准评价疗效及不良反应。结果：23例患者中，17例远处转移患者的有效率为64.70%，13例肺转移患者的有效率明显高于骨转移及局部复发，不良反应中Ⅲ-Ⅳ级的胃肠道反应为49.32%，Ⅲ-Ⅳ级的粒细胞减少为30.13%，同时有神经系统的不良反应。结论：大剂量IFO联合DDP化疗方案,对晚期骨肉瘤疗效肯定，耐受性良好，可以作为骨肉瘤的补充化疗方案。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/14f535d7-4593-4cee-94fb-54ee239d95d2/spl-doc?hl=ifosfamide

甲氨蝶呤片（Methotrexate ）简介 通用名：甲氨蝶呤片 商品名：Trexall 全部名称：甲氨蝶呤片,甲氨蝶呤片“益伯偉”,Methotrexate,Trexall，Methotrexat“Ebewe” 适应症： 1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；  3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 用法用量： 口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗：一次15mg～20mg/m2，每周一次。 不良反应： 1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等；  2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；  3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症； 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化； 5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血；  6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹；  7、白细胞低下时可并发感染。  禁忌： 已知对本品高度过敏的患者禁用。 因本品有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳。 注意事项： 1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险； 2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；  3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；  贮藏： 遮光，密封保存。 作用机制： 四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。 本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。 安全与疗效： 最初使用甲氨蝶呤或与类固醇合用的甲氨蝶呤用于诱导急性淋巴细胞白血病的缓解。最近，皮质类固醇疗法与其他抗白血病药物联合使用或与甲氨蝶呤(包括甲氨蝶呤)循环联合使用，已显示出快速有效的缓解作用。当用于诱导时，每天给予3.3mg/m2甲氨蝶呤与60mg/m2泼尼松合用，通常在4至6周内可使50%的患者缓解。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e942f8db-510f-44d6-acb5-b822196f5e8c/spl-doc?hl=trexall