伊沙佐米治疗效果怎么样？伊沙佐米副作用是什么？

研究中的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米也叫恩莱瑞，主要用于治疗既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）。伊沙佐米是武田制药生产研发的，于2015年获得美国FDA批准上市。

那么，伊沙佐米治疗效果怎么样？

一项名为Tourmaline-MM3的Phase III研究，研究结果显示：656例患者随机分为395例伊沙佐米；261例安慰剂。各组之间人口学分布均衡，中位年龄为57岁（24-73岁），经过中位31个月的随访，54%PFS事件发生后，进展/死亡的风险直接降低了28%。患者以3：2比例，随机分组为伊沙佐米组和安慰剂组。患者在28天为一个治疗周期的第1、8和15天分别接受伊沙佐米或安慰剂治疗，治疗最多持续2年或出现疾病进展（PD）或不可接受的毒性。

12个月后，伊沙佐米组有44%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深，而安慰剂组则仅有30%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深。从MRD状况来看，在post-ASCT后有32%的MRD+患者获得缓解加深。而原MRD-的患者，则有63%的缓解加深。从缓解深度来看，伊沙佐米无疑从两个维度都让患者的缓解深度获益。

那么，伊沙佐米副作用是什么？

每个患者的体质和病情不同，用伊沙佐米治疗后副作用的表现也不一样，心血管：周围水肿；中枢神经系统：周围神经病变、周围感觉神经病变；皮疹、腹泻、便秘、恶心、呕吐、眼病、视力模糊、结膜炎、干眼症等是比较常见的副作用，患者需遵医嘱用药，不可盲目使用。

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