与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1的Fc区组成的阿巴西普,是一种融合蛋白,可以治疗类风湿关节炎、多关节性青少年特发性关节炎、中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成人患者。阿巴西普由百时美施贵宝公司生产研发,是一种通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质。
阿巴西普被美国FDA批准上市的时间是2006年。2020年8月9日,自身免疫系统创新药阿巴西普注射液正式在国内上市。阿巴西普在中国大陆的全面上市,将惠及国内600万类风关患者,是全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的t细胞选择性共刺激免疫调节剂。
早期AMPLE研究评估了阿巴西普的治疗效果,结合试验数据可知,阿巴西普治疗效果显著,该药品可改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。在进入开放标签期的76名血清阳性类风湿关节炎(RA)患者中继续使用阿巴西普的患者,其第24周观察到的疗效应答可维持到第48周。全球多项研究显示:阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性类风湿关节炎患者中有好的治疗应答率。
在安全性方面,头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心是阿巴西普比较常见的副作用,另外该药比较严重的副作用是严重感染和恶性肿瘤。建议患者遵医嘱用药,对症治疗才能有效果。
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