Vabysmo和Susvimo治疗新生血管性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿效果良好

导语：新生血管性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿是视力丧失的两个主要原因，共影响到全球约4000万人，需要每月使用眼药水进行治疗。近日，罗氏公司宣布了其治疗药物Vabysmo和Susvimo的试验结果。

2022年2月11日，罗氏公司宣布，其Vabysmo™（faricimab）和Susvimo™（ranibizumab）的III期研究的两年新数据将于2月12日在2022年血管生成、渗出和退化会议上公布。

2022年1月31日，罗氏公司宣布，Vabysmo (faricimab-svoa)获得美国FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)，是第一个用于眼睛的双特异性抗体。血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）通过破坏血管的稳定性从而导致视力下降，这可能导致新的渗漏血管的形成并增加炎症。而Vabysmo可以中和Ang-2和VEGF-A。临床前研究显示，抑制这两种途径可以稳定血管，从而减少血管渗漏和炎症，比单独抑制VEGF-A的效果更好。

2021年10月22日，罗氏公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准Susvimo™(ranibizumab，雷珠单抗注射液，规格：100 mg/mL)通过眼部植入物进行玻璃体内注射，治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者，这些患者既往接受过至少两种抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗，且有反应。Susvimo是15年来的第一个非传染性疾病治疗方法，为标准的眼部注射提供了一个替代方案。Susvimo通过眼球植入物持续向眼内输送药物，是唯一经FDA批准的治疗方法，可以帮助非传染性疾病患者保持视力，每年只需进行两次治疗。

YOSEMITE（NCT03622580）和RHINE（NCT03622593）是两项相同的、随机的、多中心的全球III期研究，评估Vabysmo™（faricimab）与aflibercept相比在1891名糖尿病黄斑水肿患者中的疗效和安全性（YOSEMITE为940名，RHINE为951名）。

研究包括三个治疗组。Vabysmo 6.0 mg在最初的四个月剂量后，采用治疗和延长的方法，每四个月给药一次；Vabysmo 6.0 mg在最初的六个月剂量后，每两个月给药一次；aflibercept在最初的五个月后，固定每两个月给药一次。

YOSEMITE和RHINE研究的结果显示，Vabysmo患者保持了第一年所取得的视力改善，视力的提高仍然不逊于接受aflibercept治疗的患者。在YOSEMITE中，两年后Vabysmo治疗组和延长组及两个月组的平均视力比基线提高了10.7，aflibercept组则提高了11.4。在RHINE中，Vabysmo治疗组、延长组和两个月组两年后的平均视力从基线上升到+10.1和+10.9，aflibercept组则为+9.4。

安全性方面，各个研究组的安全性结果一致，没有视网膜血管炎或视网膜闭塞事件的报告。

综上，Vabysmo和Susvimo治疗新生血管性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿效果良好，且安全性可控。

参考资料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-02-11.htm