RP1/纳武单抗治疗非黑素瘤皮肤癌疗效良好

导语：2期IGNYTE试验的结果显示，在非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者中，RP1和纳武单抗（nivolumab，Opdivo）治疗的疗效良好。

在2022年多学科头颈部癌症研讨会上公布的2期IGNYTE试验（NCT03767348）的结果显示，在非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者中，RP1和纳武单抗（nivolumab，Opdivo）治疗产生了良好的抗肿瘤反应，并且具有良好的耐受性和安全性。

皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、基底细胞癌（BCC）、梅克尔细胞癌（MCC）和血管肉瘤患者在接受联合治疗时至少取得了部分缓解（PR）。

来自班纳MD安德森癌症中心的Jiaxin Niu医生表示：“对于CSCC，最让我们高兴的是显著的完全缓解（CR）率，高达近50%。”

Niu讨论的结果来自开放标签、多中心、1/2期IGNYTE试验的NMSC部分，患者接受了RP1（一种增强效力的单纯疱疹病毒1（HSV-1））联合纳武单抗（一种抗PD-1单克隆抗体）的治疗。

Niu解释说：“溶瘤病毒在癌症免疫疗法中早已被研究过，因此，我们的想法是使用这种生物工程病毒，因为它可以优先感染癌细胞，并在癌细胞中复制，促进免疫原性细胞死亡。”

在IGNYTE试验中进行评估时，30名未接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗的NMSC患者在第1周期的首次剂量中接受1×106 PFU/mL的RP1治疗，然后在随后的所有剂量中接受1×107 PFU/mL的RP1治疗，在第2到第8周期加上每2周240mg的纳武单抗治疗，然后再接受纳武单抗维持治疗。

在这30名患者中，15人患有CSCC，4人患有BCC，4人患有MCC，5人患有血管肉瘤。截止到2021年6月3日，9名CSCC患者（60.0%）、1名BCC患者（25%）、3名MCC患者（75.0%）和3名血管肉瘤患者（60.0%）出现了客观缓解。只有CSCC患者实现了CR，而其他亚型类别的患者没有出现CR。2名CSCC患者（13.2%）、1名BCC患者（25.0%）、3名MCC患者（75.0%）和3名血管肉瘤患者（60.0%）出现了PR。4名CSCC患者（26.7%）和1名BCC、MCC和血管肉瘤患者分别发生进展性疾病。

数据显示，大多数患者产生了深度缓解，而且缓解持续时间延长。一些患者在治疗2年后仍处于缓解期。此外，在数据截止时，中位缓解持续时间尚未达到。

安全性方面，大多数的不良事件（AEs）是1级或2级的。59名患者（89.5%）出现了所有级别的AE。1名患者出现了4级和5级AE，与纳武单抗有关。19名患者（27.5%）出现了3级或以上的AE，包括疲劳、发热和食欲下降/腹泻等。

纳武单抗是一种靶向PD-1的单克隆抗体，通过抑制PD-1/PD-L1通路解除免疫机制，增强抗肿瘤免疫反应，从而起到肿瘤杀伤的作用，2014年首次在FDA获批，已获批包括黑色素瘤、非小细胞肺癌在内的多种肿瘤治疗适应证。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/rp1-nivolumab-yields-promising-antitumor-activity-in-non-melanoma-skin-cancer