Tisotumab Vedotin在头颈部癌治疗中疗效良好

导语：研究显示，在接受铂类化疗方案和检查点抑制剂治疗后出现进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中，使用tisotumab vedotin（Tivdak）治疗具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

2期innovaTV 207研究（NCT03485209）的初步结果显示，在接受铂类化疗方案和检查点抑制剂治疗后出现进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中，使用tisotumab vedotin（Tivdak）治疗具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

InnovaTV 207是一项正在进行的开放标签多中心试验，在美国和欧洲进行招募，研究每3周静脉注射2mg/kg的tisotumab vedotin的疗效。试验中的SCCHN患者之前最多接受过3次系统治疗，中位治疗持续时间为12周（范围为3-36周）。

研究结果显示，确认的部分缓解率为16.1%，总体疾病控制率为58.1%，同时还具有可接受的安全性。在接受tisotumab vedotin治疗的31名患者中，16人疾病稳定，8人出现疾病进展，2人无法评估。患者的中位无进展生存期（PFS）为4.2个月（95%CI，2.7-4.8个月），而中位总生存期（OS）为9.4个月（95%CI，8.1-11.8月）。

在innovaTV 207研究的SCCHN队列中，所有31名患者都观察到了至少1个或更多的治疗突发不良事件（TEAEs），但都是可控的。28名患者的TEAE与使用tisotumab vedotin有关。有一个致命的TEAE，但与tisotumab vedotin无关。与tisotumab vedotin有关的最常见的3级AE是10%的患者出现贫血，6%的患者出现衰弱。此外，与tisotumab vedotin相关的最常见的1/2级AE是恶心、肌痛和鼻出血，各有29%的患者。

治疗组患者的中位年龄为65岁。14名患者进行了原发肿瘤手术，24名患者进行了原发肿瘤放射治疗。之前的全身治疗方案包括检查点抑制剂（n=27），西妥昔单抗（n=18），所有31名患者都至少接受了铂类治疗。

研究人员称，这些数据足以证明在这一患者群体中可以使用tisotumab vedotin进行进一步研究，进一步的研究将着眼于用tisotumab vedotin治疗。

Tivdak是一种首创的（first-in-class）靶向组织因子（tissue factor，TF）的抗体药物偶联物（ADC），TF在一种包括宫颈癌在内的多种实体瘤上表达的细胞表面蛋白，与肿瘤生长、血管生成、转移和不良预后相关。

2021年9月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准tisotumab vedotin用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/tisotumab-vedotin-yields-promising-preliminary-activity-in-scchn