瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的用法用量是怎样的？疗效好吗？

瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）是一种抗降钙素基因相关肽（anti-CGRP）单克隆抗体，开发用于偏头痛的防治。瑞玛奈珠单抗作为一种潜在的新治疗选择，有望解决该领域存在的严重未满足的医疗需求。美国食品和药物管理局（FDA）批准偏头痛药物瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）的自动注射器上市的时间是2020年01月28日。

瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的用法用量是怎样的？

偏头痛是全球第三大最常见疾病和第六大致残性疾病，是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前临床上偏头痛预防性治疗方案非常有限，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）作为一种潜在的新治疗选择，有望解决该领域存在的严重未满足的医疗需求。瑞玛奈珠单抗的规格是225mg，用法用量是：成人，225mg 每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。注射部位反应是瑞玛奈珠单抗会出现的副作用，安全性良好。

瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）疗效好吗？

2个关键性III期临床研究（HALO-EM，HALO-CM），是迄今为止调查一种抗CGRP药物方面开展的最大规模的临床项目，入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，评估了瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）每月一次和每季度一次皮下注射给药方案的疗效和安全性。来自该项目的数据显示，与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗每月一次和每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗治疗，在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善：每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面，最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒，安慰剂组和瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）治疗组发生率相似。

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