香港版的Enhertu即将在2022年4月正式上市！

Enhertu是一种以HER2为靶点的新一代ADC,由人源化抗HER2抗体、酶切肽连接体和新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德卢替康(deruxtecan)组成。Enhertu的抗HER2抗体成分是参照曲妥珠单抗相同的氨基酸序列生产的人单克隆IgG1。目前，香港版的Enhertu将会在2022年4月份正式上市，价格比美版，日版都要实惠不少。

Enhertu在海外上市前的审批信息如下：2016年12月被美国FDA授予药物快速审核资格;2019年12月20日美国FDA加速批准Enhertu，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌。此外Enhertu于2020年3月在日本获批晚期乳腺癌后线治疗适应证,5月在美国获得HER2阳性转移性胃癌和HER2阳性转移性非小细胞肺癌的突破性治疗批复,9月在日本获批HER2阳性转移性胃癌后线治疗适应证。

第一三共制药全球研发总监Ken Takeshita表示：“Enhertu继续重新定义HER2可靶向癌症的治疗。DESTINY-Breast04是首次对HER2低表达转移性乳腺癌患者进行HER2靶向治疗的3期试验，与标准治疗相比，在无进展生存期和总生存期方面显示出统计学意义和临床意义上的益处。我们期待与医学界分享DESTINY-Breast04试验的详细研究结果，并与全球监管机构展开讨论，目的是将Enhertu应用于之前被认为HER2阴性的转移性乳腺癌患者。”

原文出处：ENHERTU® Significantly Improved Both Progression-Free and Overall Survival in DESTINY-Breast04 Trial in Patients with HER2 Low Metastatic Breast Cancer

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