俗话说头痛不算病,疼起来不要命,偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型。很多患者常因偏头痛而影响日常生活。
以色列梯瓦制药公司研发的瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是一款治疗成人偏头痛的新药,效果显著,一经上市就受到广大患者关注。瑞玛奈珠单抗究竟是什么药?疗效如何?下文给予详细解答。
一、瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是什么药?
瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)并抑制两种亚型(α-和β-CGRP)与CGRP受体的结合,对CGRP具有高亲和力和选择性,并且不与CGRP相关肽(胰淀素、降钙素和中间体)结合。由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作,因此,Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作。
二、瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)疗效如何?
瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)考察参与者接受治疗后无偏头痛日的功能情况的II期临床研究结果显示,阵发性偏头痛(EM)以及慢性偏头痛(CM)患者的日常功能均得到显著改善。
相比于安慰剂人群,接受治疗的阵发性偏头痛患者不头痛的天数更长,日常工作、学校、家庭家务工作的能力,注意力集中以及疲劳情况较之前改善效果显著;慢性偏头痛患者无头痛天数延长,部分日常功能得到改善。
研究认为,接受瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)治疗后,阵发性偏头痛患者非头痛日的日常功能得到显著改善,部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定改善。
三、2020年,瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)自动注射版在美国获批上市
2020年1月,以色列梯瓦制药公司宣布,玛奈珠单抗(Fremanezumab)自动注射版通过FDA批准,在美国正式上市,用于成人偏头痛的预防性治疗。
四、瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)在国内上市了吗?
目前,尚未看到瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)在国内上市的消息,有需要的患者可以通过正规海外医疗平台(医伴旅)获取该药。
五、结语
瑞玛奈珠单抗的效果有目共睹,能显著改善偏头痛患者的症状,且安全性高,耐受性良好,是一款不可多得的治疗成人偏头痛的良药。笔者也期待瑞玛奈珠单抗能早日在中国上市,造福更多国内患者。注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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