特应性皮炎治疗：Lebrikizumab治疗可实现皮损清除

导语：研究表明，lebrikizumab单药治疗特应性皮炎疗效良好，超过50%的中重度特应性皮炎（AD）患者在接受lebrikizumab治疗16周后，疾病严重程度至少减少了75%。

特应性皮炎（AD）又称作特应性湿疹，是一种慢性、复发性皮肤病，症状包括强烈的瘙痒、皮肤干燥和炎症，可出现在身体的任何部位，常伴发哮喘、过敏性鼻炎等，会长期影响患者的睡眠和日常生活。该病很难彻底治愈，但可以通过治疗消除或显著改善AD症状，让患者患者享受正常生活。

2022年3月26日，礼来公司在美国皮肤病学会（AAD）年会上宣布，在ADvocate研究中，超过50%的中重度特应性皮炎（AD）患者在接受lebrikizumab单药治疗16周后，疾病严重程度至少减少了75%（EASI-75）。

Lebrikizumab是一种单克隆抗体（mAb），它与白细胞介素13（IL-13）蛋白高亲和力结合，特异性地阻止IL-13Rα1/IL-4Rα（2型受体）的形成，阻止通过IL-13途径的下游信号传导。IL-13在2型炎症中起着核心作用。在AD中，IL-13是包括皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染和皮肤变硬、变厚等症状的基础。

在ADvocate 1中，43%接受lebrikizumab治疗的患者在16周时实现了皮损清除或几乎清除（IGA），而服用安慰剂的患者中，这一比率只有13%。在接受lebrikizumab治疗的患者中，59%达到了EASI-75，而服用安慰剂患者中，只有16%达到EASI-75。

在ADvocate 2中，33%接受lebrikizumab治疗的患者在16周时实现了皮损清除或几乎清除（IGA），而服用安慰剂的患者只有11%。接受lebrikizumab治疗的患者有51%达到EASI-75，而服用安慰剂的患者只有18%。

在四周内，接受lebrikizumab治疗的患者在皮损清除和减轻瘙痒方面出现了统计学上的显著改善，减轻了瘙痒对睡眠的干扰，改善了生活质量。

16周期间的安全状况与之前的lebrikizumab在AD中的研究一致。与安慰剂相比，服用lebrikizumab的患者在ADvocate 1和ADvocate 2中报告不良事件的频率较低。两项研究中的大多数不良事件都是轻度或中度的，没有导致治疗中止。在ADvocate 1和2中，服用lebrikizumab者最常见的不良事件是结膜炎（分别为7%和8%）、普通感冒（分别为4%和5%）和头痛（分别为3%和5%）。

ADvocate 1和2的52周详细结果以及ADhere的16周数据（即lebrikizumab与局部类固醇的3期AD研究）将在未来几个月披露。礼来和Almirall S.A.计划在ADvocate研究完成后，于2022年底前向全球监管机构提交文件。

Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer博士说：“患者需要提供疗效和耐受性良好的新治疗方案。这些积极数据表明，lebrikizumab有可能成为AD的领先治疗方法。”

目前，已有一些药物获批治疗特异性皮炎。2020年6月，中国国家药品监督管理局批准度普利尤单抗注射液（Dupilumab，Dupixent，达必妥）用于治疗成人中重度特应性皮炎。2022年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准口服JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片（upadacitinib，Rinvoq），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。

*EASI=湿疹面积和严重程度指数，EASI75=从基线到第16周，EASI下降75%

参考资料：

Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly's Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies (prnewswire.com)