罗氏创新药物罗氏抗皮下注射剂型在中国获批！

罗氏抗又叫IL-6受体单克隆抗体注射剂，托珠单抗，商品名称是Actemra，是通过DNA重组技术制得的人源化抗人白细胞介素6受体的单克隆抗体，通常可用于治疗类风湿关节炎。2022年4月13日，中国国家药品监督管理局官网显示，托珠单抗注射液（皮下注射）剂型已在中国正式获批，用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

类风湿关节炎（ RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，全新的罗氏抗皮下注射剂为中国的类风湿关节炎患者提供了更加高效、安全和便捷的个体化治疗选择。随访观察应用托珠单抗(TCZ）与糖皮质激素(GC）治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。选择RA患者33例，根据用药分TCZ组及GC组。测定两组治疗前、治疗4周、12周ESR，CRP及T-6水平﹔同时评估DAS28、SDAI评分﹔记录随访期间不良事件发生情况。

结果治疗12周，TCZ组达到ACR20者比例(78.57%）显著高于GC组(36.84%)(P<0.05)。随时间延长两组ESR、CRP、I-6水平及DAS28、SDAI评分均显著下降(P<0.05)，且与GC组比，TCZ组ESR、CRP、IL-6水平及DAS28、SDAI评分更优(P<0.05)。但两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与GC相比较，TCZ能在短时间内迅速控制RA患者机体炎性反应，改善临床症状和关节功能，且安全性良好。

高血压、周围水肿、皮疹、腹泻、胃溃疡、胃炎、口腔黏膜溃疡、口腔炎等是罗氏抗比较常见的副作用，整体上安全性可耐受，建议患者遵医嘱用药，对症治疗，若有不耐受，及时联系医生，进行正规治疗。

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