




对于已有肝功能损害的患者(Child-Pugh A、B或C),将普纳替尼的起始剂量从45 mg每日口服一次降低至30 mg每日口服一次。与肝功能正常的患者相比,肝功能损害的患者更可能发生不良反应。尚未在肝功能损害患者中研究多剂量或高于30 mg剂量的安全性。
告知患者出现肝功能异常和严重肝毒性的可能性。如果出现肝功能衰竭体征,包括黄疸、厌食、出血或瘀伤,建议患者立即联系主治医生。
向孕妇给药时,普纳替尼可能会对胎儿造成伤害。在剂量低于推荐的患者剂量的暴露量时会引起不良发育影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。普纳替尼引起胚胎-胎仔毒性,表现为吸收增加、体重减轻、外部改变、多个软组织和骨骼改变以及骨化减少。告知有生殖潜力的女性在使用普纳替尼治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕方法。
由于使用普纳替尼母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用普纳替尼治疗期间以及最后一次给药后6天内不要进行母乳喂养。
尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
65岁及以上的患者更可能出现不良反应,包括血管闭塞、血小板计数下降、外周水肿、脂肪酶增加、呼吸困难、乏力、肌肉痉挛和食欲下降。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
临床试验中曾报告过普纳替尼用药过量。在患者中,每日90 mg多次给药持续12天,导致肺炎、全身炎性反应、房颤和中度心包积液。如果用药过量,停止普纳替尼,观察患者并提供适当的支持性治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469