




Isturisa为口服片剂,获“孤儿药”资格,被批准用于无法进行垂体手术或手术后仍未治愈的库欣综合征( CS)成年患者的治疗。CS又称皮质醇增多症,是一种罕见的疾病,是由于垂体肿瘤释放过多的促肾上腺皮质激素,导致肾上腺产生过量的皮质醇。这种疾病最常出现在30~50 岁的成人中,影响的女性是男性的3倍,会引起严重的健康问题,例如高血压、肥胖、2型糖尿病,腿和肺部血块,骨质流失和骨折,免疫力下降和抑郁,那么,Isturisa的用法用量是什么?
1、开始服用,每日两次,每次2 mg,随食物服用或不随食物服用。
2、最初,根据皮质醇变化率、个体耐受性以及库欣病体征和症状的改善情况,每日两次滴定剂量1至2 mg,每次不超过2周。如果患者耐受istu RIA 10mg每日两次的剂量,且持续24小时尿游离皮质醇(UFC)水平高于正常上限,则可每2周进一步滴定该剂量,每日两次,每次5 mg。每1-2周从至少两次24小时无尿皮质醇采集中监测皮质醇水平,直至维持足够的临床反应。
3、ISTURISA的维持剂量是个体化的,根据皮质醇水平以及患者的体征和症状通过滴定法确定。
4、在临床试验中,维持剂量在2 mg和7 mg之间,每天两次。ISTURISA的最大推荐维持剂量为30 mg,每日两次。
5、达到维持剂量后,至少每1-2个月或按照指示监测皮质醇水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801