Isturisa不良反应有哪些？
郭药师
已帮助: 652人
2025-01-21 01:02:59
欧洲药品管理局(EMA)于2020年1月9日批准了诺华公司的Isturisa(Osilodrostat)用于治疗成人库欣综合征(CS)。Osilodrostat是一种口服113-羟化酶(CYP11B1)抑制剂,同时可阻断醛固酮合成酶(CYP11B2),从而抑制肾上腺皮质醇及醛固酮的合成。Osilodrostat作为一种口服113-羟化酶(CYP11B1)抑制剂,与CYP11B1亲和力更强,较传统药物具有给药频率低,不良反应较轻，与其他药物相互作用较少等优势，那么，Isturisa不良反应有哪些？
Isturisa不良反应
标签其他部分中出现的具有临床意义的Isturisa不良反应包括:皮质醇过少症、QT延长、肾上腺激素前体和雄激素升高。
Isturisa临床试验中的不良反应
研究中总共有137名库欣病患者暴露于ISTURISA。表1显示了核心48周期间发生频率高于10%的不良反应。
表1:库欣病患者48周临床研究中出现频率超过10%的不良反应
|
不良反应类型 |
(N = 137) % |
|
肾上腺不足 |
43.1 |
|
疲劳b |
38.7 |
|
恶心 |
37.2 |
|
Headachec |
30.7 |
|
爱德玛 |
21.2 |
|
鼻咽炎 |
19.7 |
|
呕吐 |
19 |
|
关节痛 |
17.5 |
|
背痛 |
15.3 |
|
Rashe |
15.3 |
|
腹泻 |
14.6 |
|
血液促肾上腺皮质激素增加 |
13.9 |
|
Dizzinessf |
13.9 |
|
腹痛 |
13.1 |
|
低钾血症 |
12.4 |
|
肌痛 |
12.4 |
|
食欲减退 |
11.7 |
|
激素水平异常 |
11.7 |
|
低血压 |
11.7 |
|
尿路感染 |
11.7 |
|
血睾酮升高 |
10.9 |
|
发热 |
10.9 |
|
贫血症 |
10.2 |
|
咳嗽 |
10.2 |
|
高血压 |
10.2 |
|
流行性感冒 |
10.2 |
发生频率低于10%的其他显著不良反应有:多毛症(9.5%)、痤疮(8.8%)、消化不良(8%)、失眠(8%)、焦虑(7.3%)、抑郁(7.3%)、胃肠炎(7.3%)、不适(6.6%)、心动过速(6.6%)、脱发(5.8%)、转氨酶升高(4.4%)、心电图QT延长(3.6%)和晕厥(1.5%)。
相关热文推荐：Isturisa的用法用量？
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年3月6日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801
[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
- 上一篇： 使用Isturisa皮质醇水平降低怎么办？
- 下一篇： Isturisa的用法用量？
临床招募
相关文章
相关信息
- 已帮助177人2025-07-02 09:53:16
- 已帮助185人2025-07-02 09:42:25
- 已帮助1324人2023-12-05 15:30:29
- 已帮助1085人2023-11-02 16:07:22
- 已帮助886人2023-10-09 11:43:32
- 已帮助643人2023-09-07 16:43:03
- 已帮助620人2023-09-07 15:30:35
- 已帮助801人2023-08-28 16:32:09
- 已帮助633人2023-07-13 10:59:44
- 已帮助912人2023-07-07 13:50:01
- 已帮助640人2023-03-24 16:02:10
- 已帮助562人2023-03-24 15:35:36
咨询热线：
400-001-2811
官方微博
官方客服