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怎么配制马立巴韦混悬液?

郭药师
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2025-01-21 15:28:09
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怎么配制马立巴韦混悬液

马立巴韦速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。

经口给予分散片或压碎片

1.将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。

表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积。

推荐剂量

200 mg 片剂数量

饮用水体积

400 mg

2个

30 mL

800 mg

60 mL

1,200 mg

90 mL

2.轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。

3.用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。

4.重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。

特殊人群用药

轻度、中度或重度肾损害患者无需调整马立巴韦的剂量。尚未在终末期肾病 (ESRD) 患者(包括透析患者)中研究马立巴韦给药。

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损害患者无需调整马立巴韦的剂量。尚未在重度肝损害患者中研究马立巴韦给药。

12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在该年龄组中使用马立巴韦是基于以下内容:

来自成人马立巴韦对照研究的证据,群体药代动力学 (PK) 建模和模拟,证明年龄和体重对 马立巴韦的血浆暴露量无有临床意义的影响。预期成人和12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童之间的生命暴露量相似。

成人和儿童患者的病程相似,可以将成人的数据外推至儿童患者。尚未确定马立巴韦在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

建议患者用药前仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药,不可盲目使用药物,以免影响原有治疗。

相关热文推荐:马立巴韦的价格多少钱一盒?

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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