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贝达喹啉的治愈率是多少?

郭药师
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2025-01-21 12:43:40
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贝达喹啉(bedaquiline)是自1971年以来第一个批准上市的新型抗结核药物,全球多项单中心和多中心开放性试验研究均显示,含贝达喹咻的化疗方案治疗耐多药结核病(MDR-TB)取得了较高的治疗成功率,具有良好的安全性。WHO《耐药结核病治疗整合指南》、中国防滂协会《耐药结核病化学治疗指南(2019年简版)》、以及中华医学会结核病学分会《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)》等国内外权威指南,均陆续将贝达喹啉调整为A组推荐药物。那么,贝达喹啉治愈率是多少?

贝达喹啉治愈率是多少

在有效性方面,研究发现贝达喹咻能显著提高22.1%的成功治疗率,缩短治疗时间,总体临床疗效优于利奈唑胺。含有贝达喹啉的强化方案治疗成功率为83.9%,与田丹等包含贝达喹咻抗结核方案的治疗成功率88.1%类似。使用贝达喹啉的患者相比未使用贝达喹咻的患者总治疗时间显著减少94天。

在安全性方面,贝达喹啉不良反应发生率(5.3%)显著低于利奈唑胺〈21.9%),其中贝达喹咻和利奈唑胺不良反应停药率分别为4.8%、15.5%。Lan等122分析了35个研究9178例患者,贝达喹啉导致永久性停药的不良事件发生率仅为1.7%,而利奈唑胺导致永久性停药的不良事件发生率为 14.1%,由此推测耐多药患者对贝达喹啉耐受性良好。

在经济性方面,贝达喹琳治疗耐多药结核例均抗结核药物费用相对更高,相比利奈唑胺经济性较低。众多研究表明将贝达喹啉加入背景方案治疗方案后,尽管药物成本增加,但由于痰培养转换更快,实现痰培养转换的患者比例更高,治愈患者更多,因此疾病相关的成本会大大降低,是具有成本效果的治疗方案。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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