克唑替尼治疗肺癌的效果怎么样

克唑替尼治疗肺癌的效果

对经预处理的晚期非小细胞肺癌患者和ROS1重排（队列A）或MET失调（扩增，MET/CEP7>2.2或MET外显子14突变比率，队列B）的证据显示的患者进行克唑替尼250mg口服治疗，每日两次。共同主要终点是两组患者的客观有效率。

结果：共筛查了505名患者，共有52名患者（每个队列26名患者）被纳入研究。截至2017年9月的数据截止点，在队列A中，客观有效率为65%，中位无进展生存期和总生存期分别为22.8个月和未达到。在队列B中，客观有效率为27%，中位无进展生存期为4.4个月，总生存期为5.4个月。

MET扩增和外显子14突变患者在任何临床终点上均未观察到差异。在5名同时发生第二次基因改变的患者中未观察到反应。两组患者均未观察到意外毒性。

结论：克唑替尼在部分MET失调的NSCLC中诱导反应。

在一项正在进行的I期研究中（NCT01945021），在ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的小规模扩展队列中显示出显著的抗肿瘤活性。评估了克唑替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

方法：这项II期、开放标签、单臂试验招募了ROS1阳性的东亚晚期非小细胞肺癌患者（通过三个地区实验室验证的AmoyDx测定，这些患者之前接受过三种或更少的系统治疗。患者接受口服克唑替尼，起始剂量为250 mg，每日两次，并持续治疗，直到实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版明确进展（通过独立放射学审查[IRR]）、不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是IRR的客观反应率（ORR）。

结果在疗效和安全性分析中，127名患者被纳入，其中49.6%的患者在数据截止时仍在接受治疗。IRR的ORR为71.7%，有17个完全应答和74个部分应答。ORR相似，与先前的治疗系列数量无关，并且反应是持久的（反应的中位持续时间为19.7个月）。IRR的中位无进展生存期为15.9个月。

没有报告与克唑替尼相关的新安全信号。结论本研究证明了克唑替尼在东亚ROS1阳性的晚期NSCLC患者中具有临床意义的益处和持久的疗效。克唑替尼总体耐受性良好，安全性与之前的报道一致。

克唑替尼治疗肺癌效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Landi L, Chiari R, Tiseo M, D'Incà F, Dazzi C, Chella A, Delmonte A, Bonanno L, Giannarelli D, Cortinovis DL, de Marinis F, Borra G, Morabito A, Gridelli C, Galetta D, Barbieri F, Grossi F, Capelletto E, Minuti G, Mazzoni F, Verusio C, Bria E, Alì G, Bruno R, Proietti A, Fontanini G, Crinò L, Cappuzzo F. Crizotinib in MET-Deregulated or ROS1-Rearranged Pretreated Non-Small Cell Lung Cancer (METROS): A Phase II, Prospective, Multicenter, Two-Arms Trial. Clin Cancer Res. 2019 Dec 15;25(24):7312-7319. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0994. Epub 2019 Aug 15. PMID: 31416808.