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特立氟胺片服用后效果怎么样

郭药师
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2025-01-20 14:41:44
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特立氟胺片服用后效果

特立氟胺片适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。特立氟胺通过阻断免疫系统产生的一种关键酶类别,即琥珀酸脱氢酶,从而减少免疫细胞的活性,降低其对中枢神经系统的攻击,可以减缓疾病的进展。

特立氟胺片试验效果

一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究( NCT00751881)纳入了18-55岁患有复发性多发性硬化症、在前12个月内复发一次或多次、在前24个月内两次或多次但在前30天内没有复发、扩展残疾状态量表(EDSS)评分为5.5分或更低的成年人。

从26个国家的189个地点招募患者,并通过交互式语音识别系统(1:1:1)随机分配给每天一次的安慰剂、7 mg特立氟胺或14 mg特立氟胺。治疗持续时间是可变的,在最后一名患者被包括在内后48周结束。

研究结束时,安慰剂组患者的年化复发率(0.50)高于特立氟胺14 mg组(0.32)或特立氟酰胺7 mg组(0.39)。与安慰剂组相比,特立氟胺14 mg降低了持续积累残疾的风险(危险比[HR]0.68);然而,7 mg特立氟胺对残疾的持续积累没有影响(HR 0.95)。

结论与安慰剂相比,14 mg特来氟米特的复发率较低,残疾累积较少,其安全性和耐受性与先前研究中报道的相似。这些结果证实了先前试验中报告的剂量效应,并支持在复发性多发性硬化症患者中使用14 mg特立氟胺。

特立氟胺是一种口服疾病改良疗法,临床证据表明,特立氟米特是 RMS (复发型多发性硬化症)患者的有效治疗选择,既可作为初始治疗,也可作为对既往或当前疾病改善治疗不耐受或反应不足的患者的替代治疗。特立氟胺片的用法非常简便,每天只需口服一片即可。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Confavreux C, O'Connor P, Comi G, Freedman MS, Miller AE, Olsson TP, Wolinsky JS, Bagulho T, Delhay JL, Dukovic D, Truffinet P, Kappos L; TOWER Trial Group. Oral teriflunomide for patients with relapsing multiple sclerosis (TOWER): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Mar;13(3):247-56. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70308-9. Epub 2014 Jan 23. PMID: 24461574.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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