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Sotorasib仿制版也能有效治病吗?

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郭药师
2025-01-20 04:28:04
已帮助: 371人
导读:2021年5月28日,美国食品药品管理局加速批准RAS GTPase家族抑制剂Sotorasib用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

Sotorasib仿制版也能有效治病吗

Sotorasib仿制版已经通过了相关监管机构的审批和验证,以确保其疗效和安全性,仿制药在药物成分、作用机制、治疗效果等方面基本与原研药一致,因此Sotorasib仿制版也能有效治疗疾病。

Sotorasib常见的仿制版包括老挝卢修斯药厂版、孟加拉珠峰版、老挝东盟制药版、老挝大熊制药版等,Sotorasib仿制版的有效性需要通过严格的审批和验证过程确认。在选择仿制药时,患者和医生应考虑其是否通过了相关监管机构的审批和验证,以确保其疗效和安全性。

Sotorasib仿制版的价格多少钱一盒

老挝卢修斯药厂生产的Sotorasib仿制版价格大约是1560$-1900$一盒,孟加拉珠峰生产的Sotorasib仿制版价格大约是4000$-4500$一盒,两种仿制药的规格都是120mgx56粒/盒。其他版本的仿制药价格暂时不是很明确,而且Sotorasib仿制版的价格可能会因市场供求、购买渠道、生产厂家等因素的影响而有所变动,建议在购买前咨询医生并获取专业的建议。

Sotorasib的疗效

在一项多中心、单组、开放标签临床试验中,纳入患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,在124名在至少接受过一次全身治疗期间或之后病情出现进展的患者中评估了疗效。患者每天口服960mgSotorasib,直至病情进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示,患者的客观缓解率 (ORR)为36%,中位缓解持续时间为10个月,研究显示出索托拉西布治疗效果较好。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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