泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果如何？

根据国际癌症研究机构(IARC)公布的全球癌症统计数据,全球非霍奇金淋巴瘤(NHL)的患病率为0.7%o,中国NHL的患病率为6.4/105。中国一项对10 002例淋巴瘤多中心、回顾性分析结果显示,套细胞淋巴瘤占淋巴瘤的3.07%,在B细胞型非霍奇金淋巴瘤中的比例约为4.63%。泽布替尼(百济神州)是新一代BTK小分子抑制剂,也是中国第一个在美国获批上市的自主研发

创新药，那么，泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果如何？

泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果

在 BGB-3111-206[NCT03206970] 中评估了 BRUKINSA 的疗效，这是一项在86例既往接受过至少1种治疗的 MCL 经治患者中进行的 II 期、开放性、多中心、单组试验。BRUKINSA口服给药，剂量为160 mg，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者的中位年龄为60.5岁（范围：34-75岁），大多数为男性 (78%)。从诊断至入组研究的中位时间为30个月（范围：3-102），中位既往治疗数为2（范围：1-4）。最常见的既往治疗方案是基于CHOP(91%)，其次是基于利妥昔单抗 (74%)。大多数患者有结外受累 (71%) 和难治性疾病 (52%)。14%的患者存在 MCL 的母细胞样变体。MIPI评分低58%，中29%，高危13%。

在 BGB-3111-AU-003[NCT02343120] 中也评估了 BRUKINSA 的疗效，这是一项 I/II 期、开放性、剂量递增、全球、多中心、单组 B 细胞恶性肿瘤试验，纳入了32例既往接受过 BRUKINSA 治疗的 MCL 患者。BRUKINSA口服给药，剂量为 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次。既往接受过治疗的 MCL 患者的中位年龄为70岁（范围：42-86岁），38%的患者≥75岁。大多数患者为男性 (69%) 和白人 (78%)。MIPI评分低28%，中41%，高危31%。

两项研究的肿瘤缓解均根据 2014 Lugano 分类，主要疗效终点为独立审查委员会评估的总缓解率。

表1：独立审查委员会评估的 MCL 患者疗效结果

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