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索格列净治疗糖尿病有效吗

郭药师
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2025-01-21 16:59:39
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索格列净治疗糖尿病有效吗

索格列净治疗糖尿病有效。索格列净通过抑制SGLT2,抑制肾脏的重吸收功能,减少葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,帮助有效降血糖,控制血糖水平。

索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。

一项多中心、双盲试验(NCT03521934),将最近因心力衰竭恶化住院的2型糖尿病患者随机分配接受索格列净或安慰剂治疗。主要终点是因心血管原因死亡的总人数、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数(首次和随后的事件)。

结果:共有1222名患者接受了随机分组(608名患者接受索格列净组,614名患者进行安慰剂组),平均随访9.0个月;48.8%的患者在出院前给药第一剂索格列净或安慰剂,51.2%的患者出院后2天给药中位数。

在这些患者中,发生了600例主要终点事件(索达格列嗪组245例,安慰剂组355例)。索格列净组的主要终点事件发生率(每100患者年发生的事件数)低于安慰剂组(51.0对76.3;危险比0.67)。

索格列净组心血管原因死亡率为10.6,安慰剂组为12.5(危险比0.84);索格列净组和安慰剂组的任何原因的死亡率分别为13.5和16.3(危险比为0.82),严重低血糖也是如此(1.5%对0.3%)。索格列净组和安慰剂组低血压患者的百分比相似(分别为6.0%和4.6%),急性肾损伤患者的百分比也相似(分别是4.1%和4.4%)。索格列净的益处在根据第一次给药时间分层的预先指定的患者亚组中是一致的。

结论:与安慰剂相比,在糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中,出院前或出院后不久开始的索格列净治疗可显著降低因心血管原因死亡、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数。

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参考文献

Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200892.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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