替西帕肽治疗糖尿病效果好吗

替西帕肽治疗糖尿病效果

替西帕肽是一种双葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，美国FDA于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖。替西帕肽可激活人体的GIP和GLP-1受体。GIP和GLP-1均为天然的肠促胰岛素激素，能够促进胰岛素分泌。

在一项为期40周的开放标签3期试验中（NCT03987919），以1:1:1:1的比例随机分配1879名患者接受剂量为5 mg、10 mg或15 mg的替西帕肽或剂量为1 mg的索马鲁肽。基线时，平均糖化血红蛋白水平为8.28%，平均年龄为56.6岁，平均体重为93.7 kg。主要终点是糖化血红蛋白水平从基线到40周的变化。

结果：与基线相比，索马鲁肽的糖化血红蛋白平均变化为-1.86个百分点；5 mg、10 mg和15 mg替西帕肽的糖化血红蛋白水平的估计平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点；5mg、10mg和15mg替西帕肽组与索马鲁肽组之间的估计差异分别为-0.15个百分点、-0.39个百分点和-0.45个百分点。

所有剂量的替西帕肽均不劣效，优于索马鲁肽。替西帕肽的体重减轻幅度大于索马鲁肽（最小二乘平均估计治疗差异分别为-1.9 kg、-3.6 kg和-5.5 kg；所有比较均<0.001）。

最常见的不良事件是胃肠道不良事件，在替西帕肽组和索马鲁肽组中，其严重程度主要为轻度至中度（恶心，分别为17%至22%和18%；腹泻，分别为13%至16%和12%；呕吐，分别为6%至10%和8%）。

在接受替西帕肽治疗的患者中，0.6%（5 mg组）、0.2%（10 mg组）和1.7%（15 mg组）出现低血糖（血糖水平＜54 mg/分升）；据报道，接受索马鲁肽治疗的患者中有0.4%出现低血糖。在接受替西帕肽治疗的患者中，有5%至7%的患者报告了严重不良事件，在接受索马鲁肽治疗的病例中，有3%的患者报告发生了严重不良反应。

结论：在2型糖尿病患者中，从基线到40周，在糖化血红蛋白水平的平均变化方面，替西帕肽不劣且优于索马鲁肽。

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参考文献

Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25. PMID: 34170647.