前列腺癌晚期吃达罗他胺/达洛鲁胺不能治愈。
晚期的前列腺癌通常病灶已经出现转移、扩散,肿瘤可转移破坏其他部位组织或脏器结构,晚期前列腺癌患者的预后差、生存期较短,治疗的手段比较少,此时及时积极服用达罗他胺也无法治愈,但是能够延长患者的生存期,能够在很大程度上减轻患者的临床症状,提高生活质量。
达罗他胺(Darolutamide)是一种雄性激素受体(AR)抑制剂,可降低体外前列腺癌细胞增殖和前列腺癌移植瘤的肿瘤体积,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,与无转移、去势抵抗性前列腺癌患者的总生存率增加相关。
研究目的:评估达罗他胺在治疗无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中延缓转移和死亡的疗效。
研究方法:进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,受试者为患有非转移、去势抵抗性前列腺癌,且前列腺特异性抗原倍增时间不超过10个月的男性,1509名患者随机分配接受达罗他胺(600mg[两片300mg]每日两次)(n=955)或安慰剂(n=554)治疗。
研究结果:与安慰剂组的18.4个月相比,达罗他胺组患者的中位无转移生存期为40.4个月,达罗他胺还与所有次要终点的获益相关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和出现骨骼症状的时间。
达罗他胺组的3年总生存率为83% ,安慰剂组为77%,达罗他胺组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低了31%。在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。
在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中,接受达罗他胺治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。
推荐剂量为600mg,也就是两片300mg的片剂,每天服用两次,日总剂量为1200mg,达罗他胺应整片吞下,并且需要与食物一起服用。
如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停用药或者是将药物剂量降低到300mg,每天服用两次,症状改善后恢复至原来的推荐剂量即可。
Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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