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维莫非尼的副作用及处理方法?

郭药师
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2025-01-20 09:46:48
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副作用维莫非尼的副作用包括关节痛、胰腺炎、皮肤反应、恶心、疲劳等,患者可在医生的指导下通过调整饮食、调整生活方式、药物治疗、调整药物方案等措施进行处理。

维莫非尼的副作用

维莫非尼用于黑色素瘤时,最常见的不良反应是光敏反应、关节痛、脱发、疲劳、皮疹、恶心、癌痒和皮肤乳头状瘤。用于Erdheim-Chester病时,最常见的不良反应是心电图QT间期延长、关节痛、脱发、疲劳、斑丘疹和皮肤乳头状瘤。

在2期和3期研究中,有小于10%的患者报告出现临床相关不良反应,包括掌跖感觉异常综合征、关节炎、脂膜炎、毛发角化病、结节性红斑、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、Dupuytren挛缩症、周围神经病,VI伴神经麻痹、口咽鳞状细胞癌、视网膜静脉阻塞、基底细胞癌、血管炎、心房颤动。

副作用处理方法

1、胰腺炎:服用维莫非尼出现胰腺炎的患者应注意适度进食,患者需戒酒、烟,少食多餐,避免过量的高蛋白和高脂饮,避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤等辛辣刺激性食物。发病后在医生的指导下禁食,降低胰液分泌,减少胰酶对胰腺的自身消化。可使用奥曲肽、哌替啶、美罗培南等抑制胰腺分泌的药物、抗感染药物等缓解症状。若症状严重,出现内镜或保守治疗不能缓解的疼痛,合并胆道梗阻、十二指肠梗等,可行外科手术治疗,如胰十二指肠切除术等。

2、皮肤反应:接受维莫非尼治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应,如中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征,建议患者在出现严重皮肤反应时永久停用维莫非尼。若出现皮疹、红斑等轻到中度皮肤反应,可通过减小药物剂量、穿着舒适柔软的衣物、饮食清淡等方法缓解不适。

3、眼科反应:使用维莫非尼治疗的患者可能会出现视力模糊和畏光、葡萄膜炎。在试验1中,2.1% (7/336)接受维莫非尼治疗的患者发生葡萄膜炎(包括虹膜炎),可能需要使用类固醇和散瞳滴眼液治疗,以控制葡萄膜炎,监测患者葡萄膜炎的体征和症状。日常生活中注意用眼卫生,避免用脏手摸眼睛。

4、光敏反应:使用维莫非尼治疗的患者可能出现轻度至重度光敏反应,建议患者避免日晒,可通过穿戴防晒衣、涂抹防晒霜、使用遮阳伞等方式防晒,在户外可使用广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏(SPF ≥ 30)。针对无法耐受的2级或更高光敏性进行剂量调整。

5、皮肤恶性肿瘤:与试验1中对照组的患者相比,接受维莫非尼治疗的患者中皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤的发生率较高。建议患者在开始治疗前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估,通过切除和皮肤病理学评估管理可疑的皮肤病变。停用维莫非尼后,考虑进行6个月的皮肤病学监测。

维莫非尼用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960mg口服,也就是四片240mg的片剂,每12小时一次,每天两次,可随餐或不随餐服用。使用维莫非尼治疗的患者,如果给药后出现呕吐,不可再服用一剂,应按照原定计划继续服用下一剂量。

注意事项

1、孕妇禁用,由于维莫非尼对于胎儿可产生伤害,因此孕妇应避免使用此药物,否则可能会引起流产、畸形等问题。同时在维莫非尼治疗期间和最终给药后2周内有效避孕。

2、不建议哺乳期使用:由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,包括严重的肝毒性、皮肤反应、QT延长、恶性肿瘤、眼科毒性、光敏性,因此建议妇女在使用维莫非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。

3、定期监测:由于维莫非尼可导致肾衰竭,包括急性肾小管坏死、急性间质性肾炎,因此建议患者开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酸酐。

4、辐射敏化与辐射召回:在维莫非尼治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中,曾有发生涉及皮肤和内脏器官的放射敏化和召回(在某些情况下为严重)的报告。内脏器官受累的患者中曾报告过致命病例,因此当维莫非尼与放射治疗同时或相继给药时,应密切监测患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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