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塞尔帕替尼治疗肺癌的临床试验效果怎么样

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医学编辑李会
2023-10-18 15:44

研究方法

一项试验(NCT03157128)招募了既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者和既往未接受过铂类化疗的患者,分别进行了塞尔帕替尼的1-2期试验。主要终点是由独立审查委员会确定的客观反应(完全或部分反应)。次要终点包括应答持续时间、无进展生存期和安全性。

试验结果

在首批连续入组的105例RET融合阳性NSCLC患者中,既往至少接受过铂类化疗的患者获得客观应答的比例为64%。反应的中位持续时间为 17.5 个月(95% 置信区间为 12.0 到无法评估),63% 的反应在中位随访 12.1 个月时仍在持续。

在39名既往未接受过治疗的患者中,客观反应的比例为85%(95% CI,70-94),90%的反应在6个月后仍在持续。在入组时有可测量的中枢神经系统转移的11名患者中,颅内客观反应的比例为91%(95% CI,59-100)。

塞尔帕替尼安全性

塞尔帕替尼最常见的3级或以上不良反应是高血压(14%的患者)、丙氨酸氨基转移酶水平升高(12%)、天冬氨酸氨基转移酶水平升高(10%)、低钠血症(6%)和淋巴细胞减少症(6%)。在531名患者中,共有12名患者(2%)因药物相关不良事件而停药。

研究结论

对于既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者和既往未接受过治疗的患者,塞尔帕替尼具有持久的疗效,包括颅内活性,主要是低度毒性反应。

塞尔帕替尼的作用功效

塞尔帕替尼是一种高效的靶向药物,主要用于肺癌和甲状腺癌的治疗,是一种有效的、口服的、高选择性的转染 (RET) 激酶重排抑制剂,通过抑制特定的癌基因突变,有效地抑制了癌细胞的生长和扩散。临床试验结果显示,塞尔帕替尼能够引起持久的肿瘤缩小,既有助于缓解癌症症状,又能够改善患者的生活质量。

塞尔帕替尼

塞尔帕替尼的价格

礼来制药Eli Lilly研发的塞尔帕替尼已经于2021年8月获得了国家药品监督管理局NMPA批准上市。由于上市时间较短,塞尔帕替尼还没有纳入医保,不能使用医保报销。

有需要的患者可以凭借医生处方在医院药房或者零售药店购买,但各地区条件不同,价格会有差异,患者可以咨询当地药房人员。

患者也可以通过网络渠道购买塞尔帕替尼。可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,省去出门购药的麻烦,而且保证是正品,性价比更高。目前了解到塞尔帕替尼的价格如下:

1、卢修斯版塞尔帕替尼规格40mg*120粒价格大概是4350元左右一盒;

2、孟加拉珠峰版塞尔帕替尼(塞普替尼)规格40mgx30粒,价格大概是2200元左右一盒。

由于通过国内专业的海外医疗服务机构获取药物的价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。

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参考文献

Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, Loong HHF, Johnson M, Gainor J, McCoach CE, Gautschi O, Besse B, Cho BC, Peled N, Weiss J, Kim YJ, Ohe Y, Nishio M, Park K, Patel J, Seto T, Sakamoto T, Rosen E, Shah MH, Barlesi F, Cassier PA, Bazhenova L, De Braud F, Garralda E, Velcheti V, Satouchi M, Ohashi K, Pennell NA, Reckamp KL, Dy GK, Wolf J, Solomon B, Falchook G, Ebata K, Nguyen M, Nair B, Zhu EY, Yang L, Huang X, Olek E, Rothenberg SM, Goto K, Subbiah V. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653. PMID: 32846060; PMCID: PMC7506467.

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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