首次使用帕克莫单抗的注意事项有哪些？

帕克莫单抗(LUMOXITI)推荐的伴随治疗

1、水合作用：在每次LUMOXITI输注前后2-4小时内静脉注射1L等渗溶液(例如5%葡萄糖注射液和0.45%或0.9%氯化钠注射液)。管理50公斤以下患者0.5升。建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天每24小时服用多达3升(12杯8盎司)的口服液(例如水、牛奶或果汁)以充分补充水分。对于体重低于50公斤的患者，建议每24小时最多摄入2升(8 盎司玻璃杯)。监测体液平衡和血清电解质，以避免体液超载和/或电解质异常。

2、血栓预防：考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林。监测血栓形成的迹象和症状。

3、术前用药法：每次输注LUMOXITI前30-90分钟使用以下药物:

（1）抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)；

（2）对乙酰氨基酚退烧药；

（3）组胺-2受体拮抗剂(例如雷尼替丁、法莫替丁或西咪替丁)

如果出现严重的输液相关反应，请中断LUMOXITI输液并采取适当的医疗管理措施。在恢复治疗前约30分钟，以及此后每次输注LUMOXITI前口服或静脉注射皮质类固醇。

需要强调的是，这些伴随治疗措施是根据具体的LUMOXITI使用指南提供的信息。在使用LUMOXITI或其他药物之前，请咨询医生以获得个性化的建议和指导，以确保治疗的安全性和适用性。医生会根据患者的具体情况来评估伴随治疗措施的必要性和可能的风险，并制定最合适的治疗方案。

帕克莫单抗(LUMOXITI)储存：

1、将LUMOXITI稳定剂放入原纸箱中。

2、在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏，以确保药物的稳定性。

3、避免药物暴露在光照下，可以通过将药物存放在冷藏室中的阴暗处来避免光照。

4、不要冻结LUMOXITI，因为冻结可能会影响药物的效力和稳定性。

5、在存储和使用过程中，避免摇晃药物，以防止可能的药物损害。

请确保按照这些存储指导来妥善保存LUMOXITI，并根据医生或药剂师的具体建议来处理和使用药物。如果有任何进一步的存储问题或疑问，请咨询医生或药剂师。

接受帕克莫单抗（LUMOXITI）治疗的毛细胞白血病（HCL）患者中，年龄在65岁或以上的患者占比31%，年龄在75岁或以上的患者占比8%。而对于这个年龄段的患者，探索性分析显示与65岁以下患者相比，65岁以上的患者出现导致停药的不良反应和肾毒性的发生率更高（分别为23%对7%和40%对20%）。

然而，需要注意的是，LUMOXITI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上的受试者，因此无法确定年轻患者和老年患者之间是否存在疗效差异。这意味着我们不能准确地确定LUMOXITI在65岁及以上患者中的安全性和疗效。

对于年龄较大的患者，特别是在选择治疗方案时，医生会综合考虑患者的整体健康状况、药物的安全性和可能的风险，以及治疗的预期效果。他们可能会采取额外的安全措施来监测并管理潜在的不良反应，以确保治疗的安全性。

因此，对于年龄较大的患者，建议在与医生进行详细的讨论和评估后，共同决定是否使用LUMOXITI或其他合适的治疗方案，以获得最佳的治疗效果，并最大限度地减少潜在的风险。

输注帕克莫单抗（LUMOXITI）后的药物治疗建议如下：

1、考虑在LUMOXITI输注后24小时内口服抗组胺药和退烧药，以减少可能出现的过敏反应和发热症状。

2、建议口服皮质类固醇，如4毫克地塞米松，以减少恶心和呕吐的发生。这是为了缓解潜在的不良反应，如恶心和呕吐。

3、保持足够的口腔液体摄入，以确保身体充分水分补充。这有助于维持身体的水平衡和避免脱水。

需要强调的是，这些药物治疗建议是根据一般的临床实践提供的信息。在使用帕克莫单抗或其他药物之前，请咨询医生以获得个性化的建议和指导。医生会根据患者的具体情况来评估药物治疗的必要性和可能的风险，并制定最合适的治疗方案。同时，遵循医生的建议和指示，注意药物的用量和使用频率，以确保药物治疗的安全性和有效性。