




塔拉妥单抗(Imdelltra)在临床中属于双特异性抗体药物,主要用于治疗含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌,可以将T细胞定向至肿瘤细胞,起到治疗作用。
塔拉妥单抗目前尚未获得中国药品监管部门批准上市,也未纳入国家医保目录。美国原研药价格较高,1mg规格约6102美元,10mg规格约28129美元。
塔拉妥单抗未在国内上市,主要是因为在中国上市需完成本土临床试验以验证疗效,流程耗时较长,进口药品审批涉及复杂的资料审核与生产质量核查。高昂的定价也可能影响其在国内的准入进程。
急需用药的患者可以考虑部分线上跨境医疗平台,但需严格审核平台资质与药品来源,以免买到假冒伪劣的药物。
由于塔拉妥单抗尚未在国内上市,国内患者无法通过医院或药店直接购买,但可以考虑一下购药途径:
患者可赴已上市国家(如美国)的医院或药房凭处方购买。需提前联系当地医疗机构确认药品库存,并办理国际处方认证。
旅行期间需注意药物冷链运输,使用专用保温箱保存。部分国家限制药品出境数量,建议咨询海关政策,避免法律风险。此方式成本较高,涉及交通、住宿及时间投入,适合经济条件允许的患者。
如果想节约时间和经济成本,可以选择线上购药平台,选择平台时需核实其是否具备正规资质,购药流程需提供完整病历、处方及身份证明。患者收货后应立即检查包装密封性与温度记录仪数据。
无论选择何种途径,患者都应该注意检查药物真伪,如在官网查询生产批号、标识等。
塔拉妥单抗对储存条件要求严格,不当保存可能导致药物失效或变质。
未开封的塔拉妥单抗需原包装存放于2-8℃冰箱冷藏室,避免冷冻或靠近冰箱门温度波动区域。运输过程中应使用含冰袋的保温箱,维持温度在2-8℃。
复溶前的塔拉妥单抗冻干粉可冷藏保存24个月,复溶后药液需在4小时内完成稀释,稀释后的溶液在室温下存放不超过8小时,若未及时使用可冷藏保存7天,禁止二次冷冻。
治疗期间若出现发热、呼吸困难、意识模糊或持续呕吐等症状,应立即联系医生,遵医嘱进行治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344