




塔拉妥单抗是由美国安进公司研发的双特异性抗体药物,在美国已获批用于治疗特定类型的小细胞肺癌,价格较高,1mg规格约6102美元,10mg规格约28129美元。
Imdelltra的中文通用名为“塔拉妥单抗”,其他别称包括tarlatamab-dlle和AMG757。以下将详细介绍该药的基本信息与适用范围。
塔拉妥单抗是一种靶向DLL3/CD3的双特异性抗体药物,通过激活T细胞识别并清除表达DLL3的肿瘤细胞。其作用机制是将T细胞定向引导至肿瘤部位,释放细胞毒性物质,适用于传统化疗无效的肺癌患者。药物剂型为冻干粉注射剂,需静脉输注使用。
塔拉妥单抗适用于接受含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序,需进一步临床试验验证长期疗效。患者使用前需经医生评估肿瘤类型与治疗史,严格遵循用药指征。
孕妇、哺乳期女性、儿童及对药物成分过敏者禁用塔拉妥单抗。严重肝肾功能不全患者需谨慎评估,老年人无需调整剂量,但临床数据有限。
塔拉妥单抗需在专业医疗机构由医护人员给药,以降低治疗风险。
用药前患者需检查血常规、肝肾功能及感染指标。首次输注前1小时需静脉注射地塞米松(8mg)预防细胞因子释放综合征(CRS)。输注期间需住院监测24小时,患者用药48小时内需有家属陪同,并居住在医疗机构附近。
采用剂量递增方案:周期1第1天使用1mg,第8天增至10mg,后续每两周维持10mg剂量。输注时间需控制在1小时内,使用EVA或聚烯烃材质的输液装置。若因不良反应暂停用药,患者需根据间隔时间重新调整剂量,具体规则需遵医嘱。
复溶药物时1mg规格需加入1.3mL灭菌注射用水,10mg规格加入4.4mL,轻轻摇晃溶解后立即稀释。塔拉妥单抗稀释液需在4小时内使用,避免反复冷藏。
塔拉妥单抗可能引发多种不良反应,需密切监测并及时处理。
细胞因子释放综合征表现为发热、低血压或呼吸困难。1级CRS可暂停给药并给予退热药物;2级以上需住院,使用托珠单抗或激素治疗。疲劳、味觉障碍等可通过调整饮食与休息缓解,严重时需暂停治疗。
神经毒性症状包括意识模糊、定向障碍或癫痫发作。出现此类症状需立即停药,进行神经学评估并遵医嘱使用地塞米松。4级神经毒性或复发性3级反应需永久停药。中性粒细胞减少或感染需暂停用药,并给予升白针或抗生素治疗。
肺癌患者日常需保持均衡饮食,适量补充蛋白质与维生素。避免吸烟及接触二手烟,定期进行轻度运动以增强体质。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344