
阿福他酶α(Asfotasealfa)可引起注射部位反应、脂肪营养不良、超敏反应等副作用,需要根据副作用的严重程度进行针对性的处理。
红斑、变色/色素减退、疼痛/触痛、瘙痒、肿胀、硬结。
注射部位脂肪萎缩或肥厚,通常在阿福他酶α治疗数月后出现。
眼部(结膜、角膜)和肾脏(肾钙质沉着、肾结石)。
呕吐、发热、头痛、潮红、易怒、寒战、皮疹、瘙痒、口腔感觉减退。
可危及生命,发生在治疗后数分钟内或治疗一年后,症状包括呼吸困难、窒息感、恶心、眼周水肿、头晕。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
约89%患者产生抗药物抗体,57%产生中和抗体,可能降低药效。少数患者初始有效后出现疾病进展(呼吸支持增加、行走困难加重、新发骨折)。
低钙血症、肾结石、慢性肝炎、维生素B6降低。
轮换注射部位(腹部、大腿、三角肌、臀部),减少反复同一部位注射,避免注射于发红、发炎或肿胀区域。
首次给药必须在医疗监督下进行,出现呼吸困难、眼周水肿、头晕等症状时立即停用并就医。
严格遵守注射技术规范,每次注射更换部位。已发生的脂肪萎缩或肥厚不可逆,重在预防。
说明书中尚未明确。
碱性磷酸酶(ALP)是多种实验室检查的检测试剂,接受阿福他酶α治疗的患者,其临床实验室样本中存在的阿福他酶α可能导致检测结果错误。需告知实验室人员患者正在接受本品治疗,并讨论使用替代检测平台。
治疗期间血清ALP水平可能升高,该指标用于临床决策时不可靠。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process