
阿福他酶α(Asfotasealfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法,患者在治疗前、治疗期间及治疗后均需关注特定事项。
阿福他酶α首次给药必须在医护人员监督下进行,配备适当的医疗监测和急救支持措施。这是因为严重过敏反应可能在早期治疗过程中发生。
用药前需告知医生以下情况:既往是否对阿福他酶α发生过过敏反应;是否怀孕或计划怀孕;是否正在哺乳或计划哺乳。
治疗前应完成眼科检查和肾脏超声,作为评估后续是否出现异位钙化的对照依据。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
严重过敏反应可在注射后数分钟内发生,也可能在治疗启动一年后出现。警示症状包括:呼吸困难、窒息感、恶心、眼周水肿、头晕。如出现上述症状,应立即停用并注射肾上腺素。
仅皮下注射,不可静脉或肌肉注射。
轮换注射部位:腹部、大腿、三角肌、臀部交替使用,以降低脂肪营养不良风险。
避开异常皮肤:不可注射于发红、发炎或肿胀区域。
多数患者会产生抗药物抗体和中和抗体,可能降低药物疗效。如出现HPP症状恶化(呼吸困难加重、行走困难、新发骨折、关节僵硬、食欲减退),应告知医生。
治疗期间应定期进行眼科检查和肾脏超声,监测是否出现结膜、角膜钙化或肾钙质沉着、肾结石。
注射后如见出血,用纱布或酒精棉片轻压。切勿回套针帽,以免造成针刺伤。使用过的针头和注射器须立即放入FDA认可的锐器回收容器中。
最常见的不良反应包括注射部位反应、脂肪营养不良、异位钙化、过敏反应。注射部位反应多在一周内缓解。
西林瓶为单次使用,剩余药液须丢弃。未使用的药品应存放于原包装内,2°C-8°C冷藏,避光保存。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process