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恩杂鲁胺在中国上市是什么时候?

郭药师
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2025-01-21 04:05:41
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恩杂鲁胺是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,可以抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。

2018年7月,恩杂鲁胺被FDA批准扩大适应症用于非转移性CRPC。并且它可用于对阿比特龙耐药的患者,临床数据对比显示恩杂鲁胺延长患者PFS明显优于阿比特龙(恩杂鲁胺的PFS为20个月,阿比特龙的PFS为16.5个月),这意味着恩杂鲁胺有望挑战阿比特龙治疗晚期转移性前列腺一线宝座的地位。

尽管恩杂鲁胺在2012年就被FDA初次批准上市,但是目前为止恩杂鲁胺仍未在国内上市。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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