




坦罗莫司(Temsirolimus)是一种mTOR(哺乳动物的雷帕霉素作用靶点)抑制剂,它可以与一种细胞内蛋白(FKBP-12)相结合,这种蛋白–药物结合物可以抑制mTOR控制细胞分裂。2007年5月30日,美国食品药品管理局(FDA)批准了新型抗肿瘤药坦罗莫司(Temsirolimus)用作单药疗法治疗进行性肾细胞癌。
坦罗莫司(Temsirolimus)是治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,从临床实验效果来看,该药能为患者提供更好的治疗。然而,是药三分毒,坦罗莫司(Temsirolimus)使用过程中也会不可避免地出现一些副作用。坦罗莫司(Temsirolimus)常见不良反应有皮疹、疲乏、口腔溃疡、恶心、水肿以及食欲降低等。其它普通实验室异常反应有高血糖、高脂血、肝肾血检值偏高,以及血红细胞、白细胞和血小板数目减少。 一般来说,坦罗莫司(Temsirolimus)副作用通过暂停用药均可得到缓解和改善,患者也可以对症治疗以达到消除副作用的目的。
一项对626例无前治疗史且有因子指示预后不良之进行性肾细胞癌患者进行的临床对照试验评价了坦罗莫司(Temsirolimus)治疗的安全性和疗效。该关键试验将受试者随机分成三组,其中一组接受每周1次静脉内输注25mg坦罗莫司(Temsirolimus)、另一组接受比较药物即每周3次、每次300万IU并逐渐提高至最大1800万Iu的α-干扰素(interferon alfa)、第三组接受每周1次15mg坦罗莫司(Temsirolimus)加每周3次、每次600万IUot一干扰素合并疗法的治疗。研究结果显现,接受单用坦罗莫司(Temsirolimus)治疗患者的总存活期获得显著改善。单用坦罗莫司(Temsirolimus)治疗患者的中数总存活期是10.9个月,而单用干扰素组的相应值为7.3个月(提高49%;P=0.0078)。单用坦罗莫司(Temsirolimus)治疗患者的疾病无进展存活期也获统计学显著性的提高,其具体值为5.5个月对单用干扰素组的3.1个月(P=0.0001)。
副作用是每个药物不可避免都会出现的,从上面的临床试验数据我们可以看出坦罗莫司(Temsirolimus)的治疗意义远远大于其副作用,坦罗莫司(Temsirolimus)仍然是一款值得患者选择的特效靶向药。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm