威罗非尼的获批适应症是什么呢？

郭药师

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2025-01-21 15:05:07

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威罗非尼的获批适应症是什么呢？2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

2017年3月，CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。威罗非尼是国内首个上市黑色素瘤靶向药物。

威罗非尼的药理作用：威罗非尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂，其中包括BRAFV600E的某些突变形式。在体外相似浓度下Vemurafenib还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。在BRAF基因突变会引起BRAF蛋白持续激活，导致细胞在没有相关生长因子的刺激下出现细胞持续的增殖。

威罗非尼的用法用量：1)推荐剂量：威罗菲尼960 mg，口服bid。2)接近12小时间隔给予有或无进餐。3)应用一杯水完整吞服。4)不应咀嚼威罗菲尼或压碎。5)若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量，中断或终止威罗菲尼治疗。

患者咨询更多威罗非尼的药物信息，可以联系医伴旅。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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