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普纳替尼适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 15:45:15
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普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或是不能耐受的有慢性相,加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或是酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),适应症是根据反应率。普纳替尼45 mg有或无食物口服每天1次。

注意事项:血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。

充血性心衰:关注患者充血性心衰的体征和症状和临床治疗。

高血压:关注高血压和临床治疗。

胰腺炎:每月关注血清酯酶,中断或终止Iclusig。出血,对严重出血中断Iclusig。

液体潴留:监视患者for 液体潴留, 中断reduce,or 终止Iclusig。

适应症:

1、淋巴瘤(MCL)曾经接受至少一种治疗, 根据总反应率授权加速批准这个适应症,继续批准适应症可能会取决于在验证性试验中证实临床获益。

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾受至少一种治疗。

3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

普纳替尼会导致心律失常,我们一定要监视心律失常的患者症状,同时也要警惕骨髓抑制,如血小板减少,中性粒细胞减少和贫血可能需要中断或减低剂量。胚胎,胎儿毒性:会危害到胎儿,劝告准妈妈对胎儿的潜在风险。普纳替尼的不良反应是常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压,例如:皮疹、腹痛、疲乏、头痛、干皮肤、便秘、关节痛、恶心、发热。血液学不良反应例如:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、和白细胞减少。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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