普纳替尼第一代第二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结果,耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。
疗效分析显示,在慢性期患者当中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼获得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。所以,普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择。
普纳替尼不断促进癌细胞发展,药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性、加速和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和不能耐药。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
美国药品监督管理局(FDA)的药物评价和研究中心发表,Iclusig 普纳替尼的批准是重要的,因为对其他药品的不反应CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I 突变很少治疗选择的患者,Iclusig 普纳替尼是今年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物,证实FDA承诺为罕见疾病患者批准普纳替尼为安全和有效药品。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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