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利妥昔单抗治疗白血病效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova)是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死标记的B细胞。骨髓内的干细胞(B细胞祖细胞)缺乏CD20抗原,从而使健康的B细胞能够在治疗后再生,并在几个月内恢复至正常水平。欧盟2014年批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗。随后,此药又获批用于初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及复发性/难治性CLL的治疗。

那利妥昔单抗治疗白血病效果如何?

法国学者Caroline Dartigeas等人通过研究发现,在经过甄选的晚年慢性淋巴细胞白血病初治患者中,利妥昔单抗维持治疗2年能够改善无进展生存期,安全性可耐受。在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中,免疫治疗维持策略是一种相关选择,即便是在靶向治疗时代也是如此。该研究于12月20日在线发表于《柳叶刀·血液学》(The Lancet Haematology)杂志。

大多数慢性淋巴细胞白血病患者经化疗与利妥昔单抗初始联合治疗后出现复发。研究人员评估了利妥昔单抗维持治疗相较观察法在经过氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)一线诱导治疗后缓解的老年患者中的疗效。

研究中,409例患者被随机分配至利妥昔单抗维持治疗组(n=202)或观察组(n=207)。利妥昔单抗组4例(2%)患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后,利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长(59.3对49.0个月,风险比0.55;P=0.0002)。研究期间,利妥昔单抗维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染(分别为53% vs 36%及19% vs 10%)。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染(12% vs 4%)。

除基底细胞癌外,两组间的第二癌症发生率相似(15% vs 11%)。利妥昔单抗组和观察组与不良事件相关的患者死亡数分别有23例(11%)和16例(8%)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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