美罗华治疗白血病效果好吗？

美罗华是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是，美罗华能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体，而自身抗体不仅能造成组织病理变化，而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞。2000年4月，美罗华获得国家药品监督管理总局（NMPA）的正式批准上市，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的适应症。

那美罗华治疗白血病效果好吗？

与使用氟达拉滨，环磷酰胺和美罗华的标准化学免疫疗法相比，依鲁替尼 - 美罗华治疗效果的相关数据有限。近日有研究人员分析了依鲁替尼、美罗华或化学免疫治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效。

该研究为一项三期的临床试验，研究组随机分配（2:1的比例）70岁或70岁以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，接受依鲁替尼+美罗华6周期（单独使用依鲁替尼之后），然后经依鲁替尼治疗直到疾病进展，或接受使用氟达拉滨，环磷酰胺和美罗华进行六次化学免疫治疗。主要终点为无进展生存期，总生存期为次要终点。研究人员报告计划进行的中期分析的结果。

最终共有529例患者纳入研究进行随机分组（354例为依鲁替尼、美罗华组，175例为化学免疫治疗组）。平均33.6个月的随访中，无进展生存期分析结果显示，依鲁替尼、美罗华优于化疗免疫疗法（3年时为89.4% vs. 72.9%，进展或死亡的危险比为0.35，95%置信区间[CI]，0.22 ~ 0.56，P < 0.001），符合方案规定的中期分析疗效阈值。总体生存分析的结果也支持依鲁替尼、美罗华优于化疗免疫治疗（3年为98.8% vs. 91.5%，死亡危险比为0.17，95% CI，0.05 ~ 0.54，术中P<0.001）。

在亚组分析中，未发生免疫球蛋白重链可变区（IGHV）突变的患者，依鲁替尼、美罗华的无进展生存率优于化疗免疫疗法（3年生存率为90.7% vs. 62.5%，进展或死亡的危险比为0.26，95% CI，0.14 - 0.50）。依鲁替尼、美罗华组3年无进展生存率为87.7%，化疗免疫治疗组为88.0%（进展或死亡的危险比为0.44，95% CI, 0.14 - 1.36）。3级或更高级别（不论归因）的不良事件发生率在两组中相似（在接受依鲁替尼、美罗华治疗的352例[80.1％]中有282例，接受化学免疫治疗的158例[79.7％]中有126例），使用依鲁替尼、美罗华的3级或更高级别的感染性并发症不如化学免疫疗法（37例患者[10.5％]对32例[20.3％]，P <0.001）。

研究结论：依鲁替尼、美罗华方案在70岁或更年轻的CLL患者中无进展生存期和总体生存期均优于标准化学免疫治疗方案。