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恩杂鲁胺治疗前列腺癌效果怎么样呢?

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郭药师
2025-01-21 17:20:07
已帮助: 552人

恩杂鲁胺属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,英文名为enzalutamide,商品名为Xtandi,化合物代号为MDV3100和ASP9785。恩杂鲁胺能够有效减少前列腺癌细胞的增值并且诱导其死亡。2012年上市后,2018年7月,恩杂鲁胺扩大批准用来治疗那些还没有扩散的患者,增加其在前列腺癌市场的临床应用。2015年及2016销售额均突破20亿美元。根据预测,到2024年,安斯泰来的恩杂鲁胺将创造45亿美元的销售额,成为全球最畅销15大抗癌药之一。

临床试验中,1717名化疗初治患者被随机分成两组,分别接受恩杂鲁胺每次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 3.7个月。

恩杂鲁胺最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。当身体出现强烈不良反应时一定要及时就医。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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