




普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d,共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。
Ponatinib普纳替尼是口服药,治疗急性白血病(急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病)和慢性白血病(慢性淋巴细胞白血病)的药品,由ARIAD制药公司开发的,抗癌圈里,近几年的关注点主要是小分子靶向药物,优点就是靶向明确、副作用小,普纳替尼(Ponatinib)有原厂药和仿制药。美国是全球最大的原研药市场,美国普纳替尼片价格在北美(美国&加拿大)符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。
欧美国家的抗癌药只要上市孟加拉定会进行仿制,以最低的价格卖给那些有需要的患者,普纳替尼就是其中一种,价格也是存在很大的差异,孟加拉是最新仿制药制造国,普纳替尼仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药。
孟加拉版普纳替尼价格在孟加拉境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:40mg\30片,价格:1355美元,约8000$左右。规格:15mg\30片,价格:550美元,约3000$左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469