




好消息!好消息!普纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好。通用名称:普纳替尼 ,商品名称:lclusig ,全部名称:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen ,是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物。
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+) 的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。
试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
由此看来,普纳替尼Ponatinib治疗白血病的效果很理想。如果您还有别的问题的话,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469