




普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1、20 nM间;包括:VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和激酶的SRC家族、KIT、RET、TIE2、FLT3的成员。患者针对普纳替尼的价格也是非常关心的,不过普纳替尼还未在中国大陆上市。
美国普纳替尼原研药售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。
孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种:一种15mg\30片售\3000$左右,一种45mg\30片售价\8000$左右,仿制药的价格对于患者来说是较便宜,容易接受的价格。
我们知道了价格以外,普纳替尼的治疗效果如何呢?
普纳替尼试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469