




特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病,多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明,但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物,只能采用肺移植和保守疗法。维加特是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物,该药物是在2014年10月获得此适应症。2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。那么,维加特效果怎么样?
两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
INPULSIS-ON试验的亚组分析显示,基于个体耐受性,无论其接受的维加特剂量如何(150mg BID,100mg BID,或采用两种给药方案),维加特治疗组患者在96周期间的用力肺活量年下降率均相似。此外,维加特与安慰剂治疗组患者中的主要心血管不良事件发生率相近,并且都比较低。维加特推荐的剂量为每天2次,一次150mg,间隔约12小时,与食物服用。如果不能耐受,可减量至100mg BID。
安全性方面,维加特最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐维加特用于中至重度肝病患者或孕妇。维加特不会延长QT间期。维加特的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用维加特。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832