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FDA批准索拉非尼治疗分化型甲状腺癌

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郭药师
2025-01-21 18:23:59
已帮助: 637人

甲状腺癌是人体内分泌系统常见的恶性肿瘤,近年来甲状腺癌的发病率呈上升趋势。甲状腺癌可分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、甲状腺髓样癌。

2013年11月FDA批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。

一项临床Ⅲ期DECISION实验分析了索拉非尼与安慰剂比较用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究试验数据。

研究结果表明,与安慰剂比较,索拉非尼显着延长了试验的主要终点。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。接受索拉非尼治疗的甲状腺癌患者对比未接受安慰剂治疗的患者,死亡风险降低了41%。 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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