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维莫非尼需要注意的事项有哪些?

郭药师
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2025-01-21 17:37:06
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维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物,商品名佐博伏,生产厂家是上海罗氏制药。那服用维莫非尼期间需要注意什么事项呢?

服用维莫非尼前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。

皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)

在接受维莫非尼治疗的患者中,已报告皮肤鳞状细胞癌病例(包括被归类为角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亚型的病例)。皮肤鳞状细胞癌通常发生于治疗早期。在维莫非尼临床试验中,与皮肤鳞状细胞癌相关的潜在风险因素包括年龄(≥ 65岁)、既往皮肤癌和长期日光暴露。皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理,且患者能够继续治疗,不需要剂量调整。

非皮肤鳞状细胞癌(非-cuSCC)

已收到接受维莫非尼治疗的患者发生非皮肤鳞状细胞癌的报告。患者应接受头部和颈部检查,其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊,并在治疗期间每3个月检查一次。此外,患者在开始治疗前还应接受一次胸部CT扫描,并在治疗期间每6个月接受一次扫描。在治疗前和治疗结束时,或有临床指征时,建议进行盆腔检查(针对女性)和肛门检查。

新发原发性黑色素瘤

在临床试验中,已报道新发原发性黑色素瘤。病例的处理方式为切除,患者继续接受治疗,而不需要调整剂量。应根据以上针对皮肤鳞状细胞癌的原则对皮肤病变进行监测。

其他恶性肿瘤

基于其作用机制,维莫非尼可引起与RAS突变相关的癌症进展。对于既往发生或合并发生RAS突变相关癌症的患者,应谨慎使用维莫非尼

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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