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劳拉替尼上市没?

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郭药师
2025-01-21 14:41:42
已帮助: 538人

用于治疗非小细胞肺癌的劳拉替尼上市没?

2018年11月2号,美国FDA批准劳拉替尼正式上市,目前,劳拉替尼还未在国内正式上市!

对于ALK+的肺癌患者来说,又迎来了一款新的靶向药——Lorlatinib,中文:劳拉替尼,美国FDA批准食物Lorlatinib适应症:用于治疗ALK+肺癌患者具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

Lorlatinib作为新一代ALK抑制剂患者在接受了其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib仍有可能大大延长患者的生存期!

另外,我国近年来对ALK抑制剂的研究也如火如荼的开展着,已经进入临床研究、或者即将进入临床研究的药物就有好几个。未来这些药物也会在ALK阳性NSCLC的治疗中发挥作用。三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)目前已经在国外上市,可能未来也会在适当时机进入中国临床,给中国病人提供新的治疗选择。

新一代ALK抑制剂同传统化疗药物相比,毒副反应相对较低,患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究显示,克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年(89.6月)之久,这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活,也算是不幸中的幸运。

2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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