




吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的吉泰瑞的临床试验中,吉泰瑞显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。
吉泰瑞适用于以下患者治疗:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。
吉泰瑞为处方药,应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。吉泰瑞推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
吉泰瑞应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服,如果实在无法整片吞服,可以将吉泰瑞溶解在一杯水中。注意不要使用除水以外的任何其他液体。将药片放入水中后,不要压碎。偶尔搅拌15分钟,直到片剂碎成非常细小的颗粒,立即饮用,并再次用水冲涮杯子并饮用,确保服用完整剂量。本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。
吉泰瑞的副作用有腹泻、皮疹、口腔溃疡和溃疡、指甲周围肿胀、皮肤瘙痒、食欲不振、鼻子出血等。还有一部分有眼睛的问题、手掌和脚底酸痛,发红,脱皮、肝脏变化、膀胱酸痛和炎症、肾脏改变、味觉变化、消化不良、嘴唇肿胀、发热、体重减轻、流鼻涕、肌肉痉挛、指甲改变等不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292